平肝脉通片微生物限度检查方法验证.pdfVIP

42 新疆中医药2007年第26卷第6期(总第112期) 平肝脉通片微生物限度检查方法验证 闰柏琴，王国栋 (新疆医科大学附属中医医院，新疆乌鲁木齐830000) 摘要 目的：消除微生物限度检查法中平肝脉通片的抑菌作用，建立平肝脉通片的微生物限度检验方法。方 法：按平皿法和培养基稀释法两种不同的试验方法，采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成份。结 果：采用培养基稀释法，各试验菌在样品中的回收率均可达到70％以上。结论：培养基稀释法能够更好地消除平肝 脉通片的抑菌作用，使测定结果准确，达到检测目的。 关键词平肝脉通片；微生物限度；抑菌作用；回收率 平肝脉通片为我院医院制剂，临床使用效果良 检查方法时，应进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法 好，为使药品质量能更好得到有效控制，我们根据 的验证，用以确认所采用的方法适合于该药品的细 《中国药典2005年版》【11的要求：当建立微生物限度 菌、霉菌及酵母菌