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第二届中国西部药物分析学术研讨会 2010年10月·西安
地塞米松棕榈酸酯脂肪乳剂的制备及分析
惠民权12，梁永民1，尚斌2，陈涛2，一，傅经国2，．，王汝涛2
(1．兰州大学化学化工学院；2．西安力邦制药有限公司；3．西北工业大学生命学
院；4．河南省科院化学所)
摘要 目的：利用先导化合物拼合原理合成地塞米松棕榈酸酯，用这种化合物制备了脂肪乳剂，
并进行含量分析和生物等效性研究。结果：合成产品结构正确，纯度达到了注射剂标准。成功制备
了地塞米松棕榈酸酯脂肪乳剂，并对乳剂产品进行了分析，其粒径、含量及磷脂均符合要求，稳定
性好。生物等效性研究表明研制产品和参比样品生物等效。结论：用我们的工艺生产的地塞米松棕
榈酸酯成功制备了脂肪乳制剂，乳剂产品稳定性好，首次研制成功与国外进口产品等效的仿制品，
打破了该药物只能依赖进口的僵局。
关键词：地塞米松棕榈酸酯 结构确认脂肪乳剂生物等效性
The and ofDexamethasoneemulsion
preparationanalysis palmitate
HUI Bin2CUEN Ru-ta02
Min-quanu，LIANG Ta02’，li-U妇g-gu∥，WANG
Yong-minl。SHANG
(1．The of andChemical
College University；2．Xi’an
Chemistry Engineering，LanzhouLibang
Pharmaceutical oflife
Ltd；3．Northwestern Science；4．Chemical
PolytechnicalUniversity,Faculty
InstituteofHenan
Academy)
to the ofDexamethasonePalmitatebasedon
Abstract is research
Objective：Thisstudy synthesis
thecombinationoflead ofDexamethasonePalmitatefatemulsion
principlescompounds，andpreparation
aswellasits and chemicalstructureofDexamethasonePalmitate
assaybioequivalencestudy．Result：the
wasconfirmedandthe meetthe of Palmitatefat
purity requirementinjectablegrade．Dexamethasone
emulsionWas whichthetestresultsshowsits and
successfullydeveloped，for particlesize，assay
conformto theestablished is stable．The
phosphatidylcholine specifications，theproductvery
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