中药生产课程电子课件(情境三)09.pptVIP

情境三：板蓝根颗粒的生产 一、颗粒剂的含义与使用方法 颗粒剂是指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒状（薄片状）制剂。 凡单剂量颗粒压制成块状的称块状冲剂。 服用时多用开水冲服，吞服，也有咀嚼服用。 外用多为洗浴用。单剂量灌装者也可称口服液。 二、颗粒剂的特点 吸收快、显效迅速 三、颗粒剂的分类 水溶性颗粒 酒溶性颗粒 一清颗粒-中国药典2005版 【处方】 黄连 165g 大黄500g 黄芩250g 【制法】　以上三味，分别加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为1.25(70℃)的清膏，喷雾干燥成干浸膏粉；将上述三种浸膏粉合并，加入适量蔗糖与糊精，混匀，制成颗粒，干燥，分装成125袋，即得。 【功能与主治】　清热泻火解毒，化瘀凉血止血。用于火毒血热所致的身热烦躁，目赤口疮，咽喉牙龈肿痛，大便秘结，吐血，咯血，衄血，痔血；咽炎，扁桃体炎，牙龈炎见上述证候者。 小儿肝炎颗粒 -中国药典2005版 【处方】茵陈120g 栀子（姜炙）30g黄芩60g 黄柏60g 山楂（炒焦）90g 大豆黄卷 90g 郁金 15g 通草30g 【制法】　以上八味，栀子、黄芩、黄柏三味粉碎成细粉，其余茵陈等五味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.30～1.35(50℃)的稠膏。取稠膏1 份，加蔗糖3 份，糊精1 份及上述细粉混匀，制成颗粒，干燥，即得。 【功能与主治】　清热利湿，解郁止痛。用于肝胆湿热所致的黄疸、胁痛、腹胀、发热、恶心呕吐、食欲减退、身体倦懒、皮肤黄染；黄疸型肝炎或无黄疸型肝炎见上述症候者。 【规格】每袋装(1)5g(2)10g 【制法】取板蓝根1400g，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量达60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，加入适量的蔗糖粉和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g；或加入适量的糊精、或适量的糊精和甜味剂，制成颗粒，干燥，制成600g，即得。 【功能与主治】用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。 胃舒片-中国药典2005版 【处方】 鸡蛋壳1000g 天花粉30g 浙贝母15g 【制法】 以上三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，压制成1750片，即得。 【功能与主治】 清热和胃，制酸止疼。用于肝胃郁热引起的泛酸嘈杂，胃脘疼痛，口苦口干，腹胀。 四、中药颗粒剂的生产工艺 小结 小结 岗位操作的一般流程 1. 生产前准备 1.1检查是否取得“清场合格证”和“生产指令”，并确定“清场合格证”在有效期内。 1.2检查设备是否有“合格”标牌、“已清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确认设备正常，方可使用。 1.3向中间站（原料库）领取物料，并核对品名、批号、规格、数量、质量无误后，进行下一步操作。 1.4检查已准备好生产记录和足够数量的标签用于标明生产区容器和内膜袋。 1.5检查水、电是否符合要求。 1.6更换房间与设备状态标志，进入生产。 岗位操作的一般流程 2．生产操作 2.1 按生产要求设定参数/空运转机器2分钟。 2.2开车连续生产； 2.3按时取样检测，并在岗位的《生产记录》中如实记录结果； 2.4给盛装产成品的容器贴上标签 （内外各一张）； 2.5接受车间QA人员的质量抽查； 2.6生产完成后，依据 SOP停止设备，完毕后出料； 2.7填写盛装单，按规定要求包装好，将物料送至中转站。 3. 记录 3.1操作完工后填写《生产记录》并签字； 3.2让班组长，QA人员复核《生产记录》，并签字； 4. 清场 3.1按照设备清洁标准操作规程进行设备清洁工作，给设备挂上状态标示牌； 3.2 按照洁净区、容器具清洁标准操作规程对容器具、生产区进行清洁工作； 3.3让班组长、QA人员复核《清场记录》，并签字。 3.