野木瓜注射液安全性试验研究.pdfVIP

2008江西省药品研究学术交流会论文汇编 2008．12．27南昌 野木瓜注射液的安全性试验研究 傅建丁银平朱碧君 江西省食品药品检验所330029 【摘要】目的：研究野木瓜注射液的安全性，包括：异常毒性检查实验、溶血与凝集检查实验、细菌内毒素的检查实验及过 法项下的凝胶限量试验方法，来检查野木瓜注射液，在本实验条件下，样品无干扰。(4)取样品原液，依法检查，符合规定。 结果：所检查的野木瓜注射液样品上述各项检查在该实验条件均符合《中华人民共和国药典》对注射剂质量的规定，可以提 高临床用药的安全性。 [关键词]野木瓜注射液，安全性试验，异常毒性，溶血与凝集，细菌内毒素、过敏试验 onthe Safetystudy Yemuguainjection checksan Abstract：Iorderto the havedone excrescent studuySafe哆of following toxicity Yemuguainjection，we experiments．：The and to andBET solidifies test themeasllrementtowardtheLD50，the experiment，hemolysisexperiments Method：(1)Pass theLD50of as21．63 surethe thelimitofthe Yemuguainjects liquid ml／kg，makingYemuguainjects liquidabnormalitytoxicity checkfor：6．25 rabbitheart's bloodtO withmdcelltO a tO a ml／kg；(2)Domestic adopting gotogether hangliquidjoinreagent to observationhasn’tdissolved dilution endotoxinofthe methoddoesinterference blood；(3)Medicine10000％，the gel usagegerm sureinthe tO to freefrom inthe a medicinedescendbe interferencedilution’S experiment,making density，examineYemugua all a avariousabove—mentionedchecksBe testaconditionto match((the injectionliquid．．Result：TheYemuguainjects shoulding ofChina the which a