强肝胶囊治疗非酒精性脂肪肝临床观察.pdfVIP

强肝胶囊治疗非酒精性脂肪肝的临床观察 1 许乐 2 张小晋 3 张学智 2 李笠 3 王化虹 （1 卫生部北京医院，2 首都医科大学附属北京积水潭医院，3 北京大学第一医院） 1 资料与方法 非酒精性脂肪性肝病，主要是指由于肝脂质代谢障碍而导致肝细胞脂肪变性和脂肪贮积 为特征的临床病理综合征，是隐源性肝硬化的病因之一，其发病率日益增加，现已成为我国 常见的慢性肝病之一，严重影响人类健康。目前现代医学尚缺乏治疗该病的特效药物，因此， 从中医药方面研究筛选安全有效的治疗方药，具有重要的理论意义和临床价值。在中国中西 医结合学会消化病专业委员会的组织协调下，由卫生部北京医院、北京积水潭医院、北京大 学第一医院等三家医院联合对中药复方制剂强肝胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病进行了随机 分组、平行对照、多中心临床观察研究，取得了良好疗效，现总结如下。 1.1 一般资料 从 2007 年 5 月至 2008 年 2 月在上述三家医院门诊或住院病房，经相关检查符合本课题 脂肪肝诊断标准患者中，随机抽取 88 名患者作为观察对象，其中男性 55 例，女性 33 例。 按照随机数字表法，分为观察组 45 例，男 24 例，女 21 例，男/女 1.1：1；对照组 43 例， 男 31 例，女 12 例，男/女 1.4：1。入组患者年龄 19～69 岁，平均年龄 42.26 ±9.93 岁 1.2 入选标准 1.2.1 所有病例均符合中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组 2006 年制定的“非 酒精性脂肪性肝病治疗指南”中的临床诊断标准。 1.2.2 年龄不超过 70 岁 1.2.3 治疗前均经 B 超及 CT 检查证实有肝脏脂肪性变的影像学改变。 1.3 排除标准 1.3.1 经临床检查患有病毒性肝炎、药物性肝炎、wilson 病、全胃肠外营养、自身免性肝病 及各种原因的肝硬化者。 1.3.2 严重心、肝、肾功能不全患者。 1.3.3 癌症及其它严重疾病者。 1.3.4 近期服用过影响本研究疗效观察的药物。 1.4 临床资料 临床症状与治疗前生化检查分别见表 1 、表2 128 表 1 临床症状与体征 临床症状与体征 例数 乏力 63 (71.6%) 腹胀 59 (67.6%) 恶心 9(9.8%) 肝脏肿大 29 (32.4%) 肝区疼痛 47 (52.9%) 纳差 23 (26.4%) 呕吐 5(5.9%) 脾脏肿大 7(7.8%) 表 2 治疗前血清生化学改变 观察组 对照组 丙氨酸氨基转(ALT) (56.02 ±32.59)u/l ALT(56.56 ±26.33)u/l 天门冬氨酸氨基转移酶(AST) ( 38.47 ±15.42)u/l AST(38.33±15.18)u/l γ-谷氨酰转肽酶(GGT) ( 59.82 ±44.93)u/l GGT(65.95 ±78.22)u/l 血清总胆固醇(TC) ( 5.24 ±1.07)mmol/L TC(5.51±1.52)mmol/L 血清甘油三酯（TG ） (2.52 ±1.53)mmol/L TG(3.06±2.51)mmol/L 两组各