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内审检查表(硬件) 受审核部门： 审核员： 审核时间： 审核要素 审核子条款 审核方法 审核材料或活动 审核记录 审核结果 5.1人员 5.1.1 审查材料 查人员一览表，关键岗位人员是否有任命文件，聘用人员是否劳动合同， 关键岗位如技术负责人、质量负责人、授权签字人的资格 5.1.2 审查材料 1、所有抽样、检测、授权签字人的能力证明及技能确认的记录如上岗培训、考核记录、上岗证书 5.1.3 审查材料 人员培训程序 人员年度培训计划 人员培训记录包括检测技术、法规、体系培训 5.1.4 审查材料 1、培训中人员的监督规定及其记录 5.1.5 审查材料 人员技术档案是否进行了管理，如保持更新 人员技术档案是否包括资格、培训、技能和经历材料 5.1.6 审查材料 1、授权签字人是否具体工程师以上职称，有本专业领域工作证明、培训证明、工作经历 5.1.7 审查材料和询问 授权签字人的任职条件规定是否满足要求 是否熟悉业务 5.2设施和环境条件 5.2.1 现场查看 1、对照标准规范设施和环境条件是否符合要求 5.2.2 审查材料 相关程序文件及标准 核查配备的监控设施和监控记录 5.2. 3 审查材料现场查看 安全作业程序的完整性 是否有安全控制措施，是否配备相关安全设备、检查记录 是否有应急措施、配备应急设施、检查记录 5.2.4 审查材料现场查看 环境保护程序的完整性 是否配备相应的设备设施 对三废是否有处理记录 是否有应急措施、配备应急设施、检查记录 5.2. 5 审查材料 1、区域间是否有不利影响，是否有效隔离 5.2.6 审查材料现场查看 检查是否有限制进入的标识 是否有对进入环境受控的规定 是否有相关的内务管理文件规定 检查记录 5.3检测方法 5.3.1 审查材料 检验方选择法的控制程序 检查标准、作业指导书的发放记录 抽查报告标准是否使用的适宜 对于标准不规范的是否有作业指导书补充 5.3.2 审查材料 检验标准是否现行有效 标准变更是否报发证部门确认 对新的标准方法是否进行了确认 方法变化是否有重新确认 有无作废标准在使用 是否有新项目的程序规定 5.3.3 审查材料 现场检查标准方法的有效性 是否方便人员取阅 5.3.4 审查材料 1、查资质认定证书是否采用了国际标准，是否翻译为中文 5.3.5 审查材料 是否制定了非标准的方法 非标准方法是否进行了确认和验证 5.3.6 审查材料 是否有允许偏离的程序 是否有客户委托检测合同 5.3.7 审查材料 是否有数据转换的程序及其有效性 抽查检验报告及原始记录是否按规定进行了计算及数据转换 是否有专人进行网络维护和数据保护 计算机应用文件的管理是否符合要求 5.4设备和标准物质 5.4.1 审查材料 1、《仪器设备管理程序》 2、设备一览表及设备能力分析 3、仪器设备的采购、验收使用、维修、保养、报废、标识等相关记录。 4、设备维护保养计划和记录 5.4.2 审查材料 1、《仪器设备管理程序》 2、仪器设备的采购、验收使用、维修、保养、报废、标识等相关记录。 5.4.3 审查材料 是否有租用、借用和使用外部设备？ 租用、借用和使用外部设备的相关记录。 5.4.4 审查材料 仪器设备操作、使用和维护作业指导书 操作人员培训记录及上岗证书 重要设备授权人员操作的文件 相关文件的发放记录。 5.4.5 审查材料 抽查30%的设备档案，检查其材料内容是否有以下材料： a) 设备及其软件的识别？ b) 制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一性标识？ c) 对设备是否符合规范的核查？ d)当前的处所（如果适用）？ e)制造商的使用说明书或其存放地点？ f)所有检定或校准报告和证书及其有效期。 g)设备维护计划，以及已进行的维护？ h)设备的任何损坏、故障、改装或维修？ 5.4.6 现场查看 1、检查有无超检定周期使用的仪器设备。 2、设备是否有三标识及其规范性 5.4.7 审查材料 1、检查是否有脱离实验室的设备，返回后是否有检查记录 5.4.8 审查材料 1、是否有期间核查的指导书、核查计划、记录和评价 5.4.9 审查材料 1、抽查校准证书是否有校正因子，是否在记录中得到使用，对数据的修正 5.4.10 审查材料 1、是否有未经定型的设备，是否有相关的证明文件 5.5量值溯源 5.