胃肠道化疗.pptVIP

* * * * * * * 背景：本研究的目的是评价第三代铂类药物奥沙利铂（乐沙定O）和口服氟尿嘧啶类药物卡培他滨（X）对初治胃食管癌患者的可能的应用。 方法：本研究为2?2设计，入选经组织病理学检查确诊的食管、胃食管交界部和胃的腺癌、鳞状细胞癌或未分化癌患者，以体力状况分级和肿瘤扩散程度进行分层，然后随机地分入4个组，分别接受表阿霉素、顺铂和5氟尿嘧啶（ECF）、EOF、ECX或EOX的治疗。上述药物的剂量分别为：E 50 mg/m2； C 60 mg/m2 或 O 130 mg/m2 静脉点滴每3周一次；F 200 mg/m2 静脉点滴每日一次或X 625 mg/m2 每日两次口服。上述方案持续治疗8周期。主要终点是总生存。样本量达到1000例时，如果符合方案（PP）的人群的危险比（HR）的95％可信限的上限为1.23（α=0.05），那么该研究有80％的把握度证明X不劣于F，O不劣于C。用log-rank检验和Cox回归进行分析。 .结果：自61个中心入选了.1002例患者进入随机化。各组的人口学参数平衡，89％的患者体力状况评分为0-1级。77％的患者有转移。中位年龄63岁（范围22-83岁）。81％的患者是男性。40％的患者其肿瘤位于胃部。组织病理学检查：88％的患者为腺癌，52％分化差。11例患者不符合入选排除条件，27例患者在治疗开始前撤回同意。中位随访时间17.1个