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NiTi 合金在主动脉支架中的应用概述 Application Overview of NiTi Stent for Aorta 袁振宇 朱 清 （微创医疗器械（上海）有限公司，上海市，浦东新区牛顿路501 号，201203 ） Yuan Zhenyu, Zhu Qing (MicroPort Medical (Shanghai) Co., Ltd., 501 Newton Road, Pudong, Shanghai, 201203) 摘要：本文介绍了NiTi 合金在主动脉支架上的应用特点，提高性能的主要方法和今后应用的展望。研究结果表明热处理温 度在 480～510℃之间最为理想，在提高耐蚀性能方面电化学抛光可以得到最好的效果，有限元分析方法能够有效指导支架 结构的设计方向。 关键词：NiTi 合金，主动脉支架，热处理，电化学抛光，有限元 Abstract: This article describes the NiTi stent for aorta about the application characteristics, the methods improving performance and the future prospects. The results show that the best heat treatment temperature is between 480 ~ 510℃; Electrochemical polishing can improve corrosion resistance; Finite element analysis can effectively help to design the stent structure. Key words: NiTi alloy, aortic stent, heat treatment, electrochemical polishing, finite element 1 引言 [1] 将镍钛支架的介入治疗技术引入血管领域是最具发展前景的技术领域之一 ，但同时也对支架的材料 和结构设计提出了更为严格的要求。我国人口众多，患有心血管狭窄和动脉瘤的病人数量很大，其中就 有相当一部分病人需要接受介入治疗。因此，研究支架用 NiTi 合金的性能与应用，无论在医学还是在经 济上都具有重大的意义。 迄今为止，我国对镍钛支架介入技术已展开了广泛的研究，与此同时，形状记忆合金血管支架及其 它动静脉医用元件也正处于研究和开发阶段[2] 。这些进展激起了医学界对介入技术的极大兴趣并基本奠 定了镍钛形状记忆合金作为理想的介入元件生物材料的地位[3~4] 。但是，这项技术仍需不断完善，尤其 是在系统临床研究、支架结构及材料生产等方面。本文对支架的热处理、表面处理和支架结构设计的实 用性进行了讨论研究。 2 实验方法 为了描述医用NiTi合金的物理性能，本文对NiTi合金丝进行了多方面的测试，以此体现文中所用材料 的超弹性性能、相变特点和支架的结构特征。其中包括力学性能测试、物理性能测试及支架有限元分析。 ___________________________________________________ 作者简介：袁振宇，男，博士，高级工程师，2007 年以来主要从事胸主及腹主动脉支架的设计和产品开发。 Email: zyyuan@. 具体实验方法及部分实验设备介绍如下。 本文所用NiTi丝为进口医用NiTi合金丝，丝材的材料参数如下所示：丝径为0.5mm，材料的拉伸强度 不小于180ksi，Af温度小于15℃，最后表面处理为机械抛光或电化学抛光。 本文表面形貌分析采用JEOL JSM-5600Lv扫描电子显微镜观察。 本文使用MSC.MARC.2005进行NiTi支架的有限元分析。用MSC.MARC.MENTAT.2005进行前处理和 后处理分析。 3 结果分析： 3.1 形状记忆合金医用内支架性能指标 （1）相变温度 NiTi形状记忆合金人体医用内支架利用的是材料的超弹性特性，因此需要在