橡胶膏剂制备工艺与装备.docVIP

橡胶膏剂介绍 　　橡胶膏剂系指药物与橡胶等基质混合后涂布于裱背材料上的外用制剂。不含药的橡皮膏称为胶布（亦称橡皮膏）。橡胶膏剂的组成：①裱背材料，一般采用漂白细布；②膏料，由橡胶等基质与治疗药物组成；③膏面覆盖物，塑料薄膜或玻璃纸，用以避免相互黏着及防止挥发性药物的挥散。 　　1.橡胶膏剂的基质 　　橡胶膏剂基质的组成包括主要原料、增黏剂、软化剂和填充剂等。 　　（1）主要原料：常用橡胶，具有弹性、低传热性、不透气和不透水的性能，是橡胶膏剂之骨架。 　　（2）增黏剂：常用松香、氢化松香、β-蒎烯等，用以增加膏剂的粘度。 　　（3）软化剂： 常用的软化剂有凡士林、羊毛脂、液状石蜡、植物油等。可使生胶软化，增加可塑性，增加胶浆的柔性和成品的耐寒性，改善膏浆的黏性。 （4）填充剂：常用氧化锌。氧化锌（药用规格）能与松香酸生成松香酸的锌盐而使膏料的黏性上升，具有系结牵拉涂料与裱背材料的性能；同时亦能减弱松香酸对皮肤的刺激，还有缓和的收敛作用。 （5）头皮吸收剂：以前常用二甲基亚碸，现在常用氮酮，中药中的樟脑、薄荷脑、薄荷油等油脂类药物也具有透皮吸收的作用。 　　2.橡胶膏剂的制法 　　橡胶膏剂的制备方法有溶剂法和热压法两种。 1）溶剂法? 制备过程可分为提取药料、制备膏料、涂布膏料、回收溶剂、切割加衬、包装等步骤。即将生胶洗净，在50～60加热干燥或晾干，切成适宜大小的条块，在炼胶机中塑炼成网状胶片，消除静电18-24h后，浸入适量的溶剂汽油中，浸泡至完全溶胀成凝胶状，移入打膏桶内搅拌3～4h后，依次加入凡士林、羊毛脂、松香、氧化锌等制成基质，再加入药物，继续搅拌约4h，待已成均匀膏浆时，以七号筛滤过，滤出的膏浆即膏料。经涂布、切割、加衬、包装，即得。 2）热压法? 取橡胶洗净，在50～60干燥或晾干，切成块状，在炼胶机中塑炼成网状薄片，加入油脂性药物等，待溶胀后再加入其他药物和立德粉或氧化锌、松香等，炼压均匀，涂膏，切割，盖衬，包装。 橡胶膏剂激光打孔技术和设备 ??? 该项目是将激光打孔技术应用于橡胶膏剂透气孔生产中，采用激光在膏药上打孔具有速度快、成本低、孔径小，无接触、膏药损耗少等突出优点，激光打孔系统可以满足幅宽900毫米、孔径0.1～0.5mm、孔距小于5mm、生产线速度6～8／的在线生产要求。 ??? 其工艺特点： ??? 微孔密聚。孔径在Ф0.2～0.6mm内可以调整；孔的排列密度即孔间距离也可以设定为5mm。这种密聚小孔与机械打孔比较，透气点增加了2～3倍，但药膏损耗却减少到十几分之一； ??? 速度快。以幅宽900mm的药膏生产线而言，可使生产线保持6～8m/min的速度，涂膏—切孔—分切同时完成，使整体生产效率提高20%左右； ????透气效果好。激光切孔的孔缝使药膏层与织物层同时形成凝聚层，使透气孔不易堵塞，透气效果持续保持时间长； ??? ?防伪效果好。其切孔效果特殊，具有很好的防伪效果。 ??? 与国内外已有的机械冲孔比较，该设备使整体生产效率提高20%，仅此一项，年增加产值500万元/台，经济效益、社会效益明显。项目成功地将激光先进制造技术引入橡胶膏剂药品生产行业，工艺及设备属国际首创，技术处国际先进水平。