中药注射剂不良反应信息的系统分析与评价.pdfVIP

国睚量国—盈同 2012年7月第10卷 第20期 · 中医中药 ·275 表3不 良反应 累及的系统和器官 注 ：有些案例涉及多个系统与器官 表1ADR例数超过1O例的中药注射剂品种 3．1中药注射剂不良反应发生原因分析 3．1．1与药品制剂工艺有关 中药成分复杂，加上中药注射剂又大多为复方制剂，因而中药注 射剂的质量控制和质量标准的把握存在一定的困难。既往研究表明， 中药注射剂不 良反应中I型变态反应占有很大比例，这一方面与中药 含有大分子物质有关，另一方面与制剂的质量也密切相关。又因注射 剂肌注或静注后吸