中药注射剂带来的风险与收益.pdfVIP

126 《求医问药 半月刊SeekMedicalAndAskTheMedicine 2012年第 lO卷 第2期 中药注射剂带来的风险与收益 赵 颖 谢敬东 邓伟生， (1．辽宁省沈阳市沈北新区中心医院 辽宁 沈阳 ll0121； 2．沈阳医学院教务处 辽宁 沈阳 110034； 3．黑龙江中医药大学 黑龙江 哈尔滨 l50040) 【摘要 】 目的：分析中药注射剂产生不良反应的原因，探讨我国中药注射剂审批监管工作的正当性。方法：分析、比较中药注射剂给厶，＼众带 来的风险和收益，权衡两者间的利弊轻重，结果与结论：在当前中药注射剂基础研究薄弱、标准化建设水平低下、药材化学成分复杂、药品质量难以 控制、不 良反应发生率高、临床疗效不具有明显不可替代性的情况下，笔者建议国家相关部 门对 中药注射剂应严把审批关甚至暂停注册审批。 【关键词 】 中药注射荆；风险与收益；《赫尔辛基宣言》 TheDiscussionabouttheRiskandProfitofChineseMedicineInjeetion