中药注射剂的安全性再评价.pdfVIP

23卷 第 6期 MedJChinPAPF，Vo1．23，No．6，June，2012 529 中药注射剂的安全性再评价 周天呜 一，王锦玉 ，仝 燕 ，刘晓谦 ，张启伟 综述 高 钧。 审校 【关键词】 中药注射剂；安全性 【中国图书分类号】 R283．1 中药注射剂是我国独创的一种中药新剂型，在急危重症 严格遵守 《中药材生产质量管理规范》，以保证药材质量的可 抢救、感染性疾病、心脑血管疾病和恶性肿瘤等治疗中，有其 控性和质量的稳定性，从根源上控制产品的质量。屈建等 他中药剂型所不可替代的作用 。注射剂是 以天然中药材 提出，为保证药材质量的同一性 ，应对处方 中各味药材采用 为原料 ，经过提取、分离、精制等一系列步骤制成 的灭菌制 指纹图谱等特征图谱控制技术。郭艳等 建议在中药制剂 剂 ，改变了中药传统的给药方式，有药效迅速、生物利用度 的提取过程 中严格遵循 中药提取生产质量管理规范 (good 高、用量准确等优点。但近年来，有关中药注射剂的事件频 extractingpractice，GEP)。因中药制剂生产过程中涉及提 频