中药硬胶囊剂存在的质量问题及对策.pdfVIP

江西 中医学院 学报2012年2月第24卷第 1期 JOURNALOFJIANGXIUNIVERSITYOF TCM2012Vo1．24No．1 possiblecauses，providedsomecorrelated ItisgoodforthedevelopmentofthehardcapsuleofthetraditionalChinese medicine． Keywords：hardcapsuleofthetraditionalChinesemedicine；qualityproblems；causes；countermeasures 1 中药硬胶囊剂的吸湿 问题 价指标。CRH值越小，吸湿百分率越大，吸湿性越 中药硬胶囊剂 内容物按加入原料种类可分为中 强。 药浸膏、浸膏和生药粉或中药全粉末三种，而经提取 1．2 吸潮原 因 精制方法得到的中药浸膏皆有不同程度 的吸湿性， 1．2．1 药物 自身因素 中药本身成分复杂，除了含 这就影响了制剂的成型，如导致胶囊变软、变色、内 有效成分外，尚含淀粉、糖类、无机盐、黏液质等极易 容物霉变等，影响了制剂成品质量。 吸湿成分，