国家食品药品监督管理局要求做好突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查工作.pdfVIP

592 中国药事 2012年第 26卷第 6期 质量实验动物的供应 ，确保药 品检验工作的科学性 是药 品检验用实验动物资源建设工作 中急需解 和检验数据的可靠性 。 决 的问题_3]。 3．2 加强标准研究，提高药品检验用实验动物 的 3．4 加强实验动物管理与相关技术培训 质量 与国内某些领域相 比较 ，药检系统的实验动物 实验动物质量对保证动物实验 结果 的准确 管理还有待加强。相关专业人才欠缺、系统 内部实 性起着关键作用 。从本次调查结果来看 ，普通 验动物饲养管理和相关技术 的业务培训机制不完善 级豚 鼠和家兔 的使用量还 比较大 ，质量不高是 等问题还比较普遍 。因此 ，根据药检工作 的实际需 共性 问题 ，影 响 了药 品检验 结果 的可靠性 。在 求 ，建立较为全面和系统的业务培训制度 ，定期举 当前条件下 ，短时间内完全取消普通级豚 鼠和 办有针对性 的技术培训 ，以期提高药检系统实验动 家兔还有一定难度 ，但扩大清洁级豚 鼠和家兔 物管理的整体水平 ，提升实验动物工作对药品检验 的生产供应是可 以实现 的。因此 ，在药 品检验 的技术支撑能力。 中全面推广使用清洁级豚 鼠、逐步提高清洁级 家兔使用 比例势在必行 。 [致谢 ：本 次实验动物工作调研得 到全 国药品和 3．3 加强新品种研发 ，丰富药 品检验用实验动物 医疗器械检验检 测机构 的大力支持 ，在此表 示 资源 感谢 !] 我 国还 没有 实验用猫 的质量标准 ，也没有 标准化的实验用猫种源保存与生产基地 。 目前 ， 参考文献 ： 药 品检验用猫多来 自非正规渠道 ， “非标 ”猫 的 [1] 国家药典委员会．中国药典 [S]．三部，2010． 使用 已成为影 响药 品检验工作质量 的隐患之一 。 [2] 国家质量监督检验检疫总局．实验动物 微生物学等级及监 建立规范 的实验用猫等动物饲养和繁 育基 地 ， 测 [S]．GB14922．2-2001，2001． E3] 贺争鸣．我国资源动物的实验动物化潜力与展望 口]．中国 开展质量标准研究 ，为药 品检验工作提供遗传 比较医学杂志 ，2010，2O (3)；I-7． 背景清楚、健康状况 明确 的标准化实验用动物 ， 国家食品药品监督管理局要求做好突出重点集 中开展保健食 品生产企业监督检查工作 为做好 2012年 5月下旬至 9月下旬在全国范围内突出重点集 中开展的生产企业监督检查工作 ，日前，国家食 品药品监 督管理局发出通知就监督检查工作 的重点检查内容、重点检查品种、工作安排及工作要求进行 了明确 。 通知要求 ，各地食品药品监管部门要通过集中监督检查，全面掌握本地区保健食品生产状况，本地区可能存在的保健 食品质量安全隐患状况 ，以便针对性地开展 日常监管工作 。要督促企业完善质量管理制度和机制 ，严格执行保健食 品 良好 生产规范，按照批准的配方和工艺组织生产 ，加强生产过程控制 ，规范产 品标签说 明书，执行检验检测、产 品召回等有关 管理规定，切实落实企业质量安全 的主体责任 。要通过集 中监督检查，建立健全保健食 品生产企业监管档案 ，完善动态监 管、风险交流和区域合作等机制和制度 ，探索实施保健食品生产企业分类分级管理，加快推进保健食品生产经营监管信用 体系建设 。 (以上摘 自：http：／／www．sda．gov．cn／WSO1／CLO050／71927．htm1)