药物临床试验机构药物和资料管理授权表.docVIP

药物临床试验机构药物和资料管理授权表 试验项目 名称 试验分期 CFDA批件号 主要研究者 授权范围 授权药物临床试验机构办公室工作人员： □1.对试验药物进行统一管理； □2.对临床试验归档资料进行统一管理。 备注 授权人为该临床试验的主要研究者，受权人为机构办公室工作人员； 药物临床试验需授权1、2两点，医疗器械等其他临床试验仅需授权第2点； 授权人和被授权人严格按临床试验相关法律法规，保证临床试验的顺利开展； 被授权人对接触的该临床试验相关机密信息和文件，应采取适当的方法保密； 若授权人不再担任机构办公室工作人员职务时，本授权书自动失效。 授权人 (主要研究者) 签名： 日期： 注：此件一式两份，授权人保存一份，机构存档一份。 复旦大学附属中山医院药物临床试验机构 A-011-02