白术七物颗粒治疗结肠慢传输型便秘的多中心临床的研究.pdfVIP

便 秘 ① 白术七物颗粒治疗结肠慢传输型便秘的多中心临床研究 1 1 2 3 何永恒 ，林仁敬 ，李正兴 ，胡捷 （1.湖南中医药大学附二院国家重点肛肠科，湖南 长沙，410005；2.长沙市中医院肛肠科， 湖南 长沙，410002；3 解放军 163 医院肛肠科，湖南 长沙，410000） 【摘要】 目的 研究白术七物颗粒治疗结肠慢传输型便秘的疗效。方法 口服白术七物颗粒与便 通胶囊、莫沙比利进行对照研究。结果 白术七物颗粒组治愈 27 例，显效 7 例，有效 3 例，无效 3 例，总有效率为 92.50%；便通胶囊组治愈 24 例，显效 8 例，有效 3 例，无效 5 例，总有效率 87.50%， 莫沙比利组治愈 25 例，显效 7 例，有效 4 例，无效 4 例，总有效率 90.00%，白术七物颗粒组与便 通胶囊组、莫沙比利组有显著差异(P＜0.05)。结论 白术七物颗粒在临床综合疗效、证候疗效、结 肠慢传输试验疗效方面，均优于便通胶囊和莫沙比利片，是治疗结肠慢传输型便秘（气阴两虚兼气 滞证）安全有效方剂。 【关键词】结肠慢传输型便秘；白术七物颗粒；临床研究 结肠慢传输性便秘（STC）系指由于结肠动力障碍，使肠道内容物滞留于结肠或通过结肠缓慢的 便秘，是功能性便秘中最常见的一种类型，发病率逐年上升，但目前其病因及发病机制尚不完全明 了，治疗困难。我们采用白术七物颗粒治疗 STC（气阴两虚兼气滞证）40 例，并与便通胶囊治疗 40 例、莫沙比利片治疗 40例对照观察，疗效差异显著。 1．资料与方法 1.1 一般资料 所有观察对象均为 2011 年 7 月至 2012 年 1 月期间湖南中医药大学第二附属医院、长沙市中医 院、解放军 163 医院肛肠科的门诊或住院病人，共 120 例，随机分为 3 组。经统计学分析，三组患 者性别、年龄、病程和治疗前积分差异无统计学意义（P 0.05），均有可比性。 1.2 诊断标准 ① ①基金项目：湖南省中医药管理局项目资助（编号：201186） 446 1.2.1 西医诊断标准参照《功能性胃肠病的罗马Ⅲ诊断标准》 [1] 。 1.2.2 纳入标准①符合上述诊断标准并排除出口梗阻型便秘；②年龄在 20～60 岁的男女患者；③知 情同意，志愿受试。 1.2.3 排除标准①年龄在 20 岁以下，或 60 岁以上患者；②合并有心脑血管、肝、肾、肺和造血系 统等严重原发疾病不能耐受该治疗方法治疗者；③消化道其它严重合并病者，如严重溃疡病，肠吸 收不良缘合征等；④合并有传染性疾病如乙型肝炎、性病(梅毒、尖锐湿庆等)及进行性脏腑结核患 者；⑤处于妊娠期、月经期、哺乳期的女性患者；⑥一年内接受其它肛门病手术的治疗者；⑦不能 合作者如精神病患者；⑧过敏体质患者。 1.2.4 中医诊断标准（气阴两虚兼气滞证）参照《中药新药临床研究指导原则》[2]。气阴两虚兼气滞 证 ：主症：排便时间延长、大便性状改变、排便困难；次症：口燥咽干、神疲乏力、腹胀、五心烦 热、腹胀痞闷；舌象：舌质红嫩或淡，舌苔白、黄或腻；脉象：脉弦细或细数 1.3 治疗方法 1.3.1 治疗组 予白术七物颗粒（专利号：201210057943.9）加开水 400m1，每次 200m1，每日两次。 1.3.2 对照组 对照组 1 口服便通胶囊(武汉健民药业集团股份有限公司，批号：，一次 3 粒，一日2次。 对照组 2 口服莫沙比利(5 mg／片，江苏豪森药业有限公司生产，批号：，每次， 每日 3 次。 1.3.3 疗程 三组均 1 周为 1 个疗程，共治疗 2个疗程。 1.4 疗效标准 三组临床症状积分和临床疗效标准参照 “我国慢性便秘的诊治指南” [3] 。 1.5