2015年度食品药品监管工作要点.docVIP

2015年度食品药品监管工作要点 (征求意见稿) 2015年是全市食品药品监管抓改革、促发展、打基础、谋长远，深入推进监管体系和监管能力建设的关键一年。总体工作思路是：坚持以党的十八届三中、四中全会精神为指导，紧紧围绕保障食品药品安全这一核心职能，全面履行监管职责；坚持以落实属地监管责任为抓手，进一步完善食品药品监管体制机制，努力构建体制完备、机制健全、统一、权威的食品药品监管体系；坚持全面推进依法治国重要决定，紧紧围绕“有法可依、有法必依、执法必严、违法必究”的基本要求，切实推进食品药品监管监管领域依法行政工作；坚持以加强队伍建设为重点，全面提升监管队伍素质和能力，全面提升监管服务效能和部门形象；坚持以专项整治为抓手，集中解决食品药品领域存在的突出问题，坚决打好食品药品监管工作的攻坚战；坚持围绕中心、服务大局，正确处理好监管与发展的关系，积极促进药业经济健康快速、可持续发展；坚持解放思想、实事求是、开拓创新，积极探索创新监管措施和手段，努力实现食品药品安全的长治久安。 一、认真学习贯彻党的十八届三中、四中全会精神 1.切实将思想认识统一到党的十八届三中、四中全会精神上来。把学习宣传党的十八届三中、四中全会精神、习近平总书记系列重要讲话精神作为重要政治任务抓好抓实，结合食品药品监管工作实际，制定学习方案，深入学习领会全面深化改革、全面推进依法治国的深刻内涵和精神实质。坚持理论武装、学以致用，指导工作实际，抓好年度工作任务的完成。 2.建立健全基层食品药品监管体系，科学设置食品药品监管部门的内设机构，充实配强专业监管力量，确保食品药品监管职责有效履行；尽快设立乡镇（办事处）食品药品安全管理委员会，落实“地方政府负总责”的责任，并确保食品药品监管机构有效运转；依法科学划分食品药品监管事权，全面推进责任体系建设，努力形成事权清晰、责权明晰、上下协调、运转高效、执行有力的监管体系。 3.全面推进依法行政工作。扎实推进权力清单和责任清单制度，做到清单之外无权力；完善“审、批、查”工作机制，建立行政执法与刑事司法衔接机制，做实全链条监管；落实行政执法责任制，进一步规范自由裁量权的适用，全面规范行政处罚和行政强制行为；积极组织开展行政处罚案卷评查，进一步规范行政执法办案行为；深入推进行政审批事项网上办理工作，提高依法行政效能；加大普法宣传和执法监督力度，认真做好行政复议、行政诉讼案件受理工作。 二、全面加强党风廉政建设和监管能力建设 4.加强党风廉政建设和机关效能建设。要继续深化主题春训活动成果，认真分析、讨论和解决廉政建设和作风建设方面存在的问题，着力提升监管队伍自律意识和防范能力。要进一步完善惩治和预防腐败体系，推进廉政风险防控管理，强化对关键岗位和重点环节的监督；加强反腐倡廉教育和廉政文化建设，提高党员干部廉洁从政的自觉性，筑牢思想道德防线；严格落实党风廉政建设责任制，严肃处理以权谋私、损害群众利益的人和事。严格执行中央“八项规定”和省、市 “三十条规定”，严明工作纪律，改进工作作风。 5.加强基层监管队伍教育培训工作。2015年是全省系统“监管能力提升年”，要采取集中培训、上门培训、外出学习相结合的方式，继续开展覆盖全市的多层次、专业化大培训工作，积极推进食品药品监管专业化队伍建设，切实提升监管队伍能力素质。 6.加强干部队伍自身建设和基层党组织建设。坚持党组中心组理论学习制度，坚持党员“三会一课”制度，坚持干部职工在线教育制度，进一步加强党员干部队伍自身建设，努力培养造就一支政治上可靠、思想上过硬的队伍；扎实开展基层党组织建设，充分发挥基层党组织战斗堡垒作用，充分发挥党员干部先锋模范作用，着力促进食品药品监管事业健康快速发展。 三、进一步强化食品药品安全日常监管工作 7.加强对药品生产经营企业的监督检查，全年检查覆盖率100%。组织开展药品生产企业、法人批发企业飞行检查，全年飞行检查覆盖率不低于25%，争取达到30%。年内新认证生产企业、批发企业，认证后半年内跟踪检查覆盖率100%。加强化妆品监管，全年检查覆盖率100%。开展药包材、药用辅料、医疗机构制剂室监督检查，全年监督检查覆盖率100%。 8.加强基本药物和高风险药械品种监管，年度飞行检查覆盖率100%。对麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品批发企业每季度开展一次监督检查。 9.加强对医疗器械生产经营和使用单位的监督检查，对无菌、植入类高风险医疗器械和我省重点监管产品生产企业及警示、失信企业监督检查覆盖率达到100%；对镇以上医疗机构监督检查覆盖率达到100%。医疗器械生产、批发企业全年飞行检查覆盖率不低于25%，争取达到30%。 10.对新申报的食品药品重点项目做好帮扶认证工作。食品生产完成QS认证50家，争取60家；药品生产企业年内完成GMP认证30家，争取35家。 1