申请表编号:(网上申报时的随机号码)此处应有条形码).doc

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申请表编号:(网上申报时的随机号码) (此处应有条形码) 受理号:(同受理通知书号) 中 华 人 民 共 和 国 医 疗 器 械 注 册 申 请 表 产品名称: ××电子治疗仪 (同企业标准名称) 规格型号: ××型 (同企业标准) 申请企业(盖章): ××医疗器械制造有限公司(同营业执照、许可证) 申报日期: 年 月 日 产品类别 Ⅰ类□ Ⅱ类□ 注册形式 首次注册 □ 重新注册 □ 逾期 □ 此栏由注册受理人员填写: 北京市药品监督管理局 填 表 说 明 1.按照《医疗器械注册管理办法》及相关文件的规定报送资料;报送注册材料时,需同时提交保存有申请表的软盘。 2.本申请表应打印。填写内容应完整、清楚、整洁,不得涂改。 3.“生产企业名称”、“生产地址”、“生产场所地址”应与《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械生产企业备案表》)相同。 4.申报产品名称、规格型号应与所提交的产品标准、检测报告等申报材料中所用名称、规格型号一致。 5.如申报材料中有需要特别加以说明的问题,请在本表“其它需要说明的问题”栏中说明 6.请在“注册申请应附资料及顺序”栏对应项目左侧方框内划“√”。如根据有关规定,某项材料不需提交,请在该项目左侧的方

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