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北京市医疗器械经营企业经营条件调查问卷 您好！为了解我市医疗器械经营企业现状，我市近期开展北京市医疗器械经营企业经营条件调查工作，现向我市部分医疗器械生产、经营企业进行调查。 企业名称（公章）： 企业所在地（区/县）： 企业类型： 医疗器械经营企业 □ 医疗器械生产企业 □ 代理情况： 全国总代理 □ 省级代理 □ 其他 □ 企业经营规模： 企业总人数： ；企业经营场所面积（平方米）： ； 企业仓库面积（平方米）： ；企业注册资金（万元）： ； 企业质量管理人学历/专业/从业年限： ； 企业主营产品： ； 1. 结合我市现行《医疗器械经营企业许可证》检查验收标准，您认为应重点对几方面提出要求（可多选）： 1）人员资质 □ 2）经营条件、规模（注册资金、场地设施等）□ 3）存储条件（仓库设施等）□ 4）企业管理（管理制度等）□ 5）其他（请说明）： 2. 结合贵企业经营产品风险等相关因素，您认为对该类产品经营企业质量管理人基本学历应要求为： 1）大专 □ 2）本科 □ 3）本科以上 □ 4）无要求 □ 5）其他（请说明）： 3. 结合贵企业经营产品风险等相关因素，您认为对该类产品经营企业质量管理人学历专业应要求为（可多选）： 1）医疗器械 □ 2）临床医学 □ 3）护理学 □ 4）生物医学工程 □ 5) 高分子 □ 6) 药学 □ 7) 计算机 □ 8) 机械 □ 9) 电子 □ 10)工程 □ 11) 物理 □ 12) 无要求 □ 13）其他（请说明）： 4．结合贵企业经营产品风险等相关因素，您认为对该类产品经营企业质量管理人从业年限应要求为： 1）1年以上 □ 2）2年以上 □ 3）无要求 □ 4）其他（请说明）： 5．结合贵企业经营产品风险等相关因素，您认为该类产品经营企业质量管理人对所经营产品的了解程度应要求为： 1）应接受生产厂家产品质量相关培训 □ 2）了解所经营产品技术标准 □ 3）无要求 □ 4）其他（请说明）： 6. 结合贵企业经营产品风险等相关因素，您认为对该类产品经营企业注册资金应要求为： 1）注册资金不低于50万元人民币 □ 2）注册资金不低于100万元人民币 □ 3）注册资金不低于200万元人民币 □ 4）注册资金无要求 □ 5）其他（请说明）： 7. 结合贵企业经营产品风险等相关因素，您认为对该类产品经营企业总人数应要求为： 1）企业总人数不得少于2人 □ 2）企业总人数不得少于5人 □ 3）企业总人数不得少于10人 □ 4）企业总人数无要求 □ 5）其他（请说明）： 8．结合贵企业经营产品风险等相关因素，您认为对该类产品经营企业经营场所面积应要求为： 1） 企业经营场所面积不得小于40平方米 □ 2） 企业经营场所面积不得小于60平方米 □3）企业经营场所面积不得小于100平方米 □ 4）无要求 □ 5）其他（请说明）： 9．结合贵企业经营产品风险等相关因素，您认为对该类产品经营企业仓库面积应要求为： 1） 企业仓库面积不得小于10平方米 □ 2） 企业仓库面积不得小于20平方米 □ 3）企业仓库面积不得小于60平方米 □ 4）无要求 □ 5）其他（请说明）： 10．结合贵企业经营产品风险等相关因素，您认为对企业管理应提出那几方面的要求（可多选）： 1）应具备售后服务能力 □ 2）应具备产品追溯能力 □ 3）应具备质量检验能力 □ 4）应具备信息化管理能力 □ 5）应建立完善的企业管理制度 □ 6）其他（请说明）： 11．结合我市现行的《医疗器械经营企业许可证》检查验收标准，请您从人员资质