QC-OS-007-1 温度计校正规程.doc

目的：制订本标准的目的是建立温度计校正规程，有效且正确的记录温度，准确控制反应条件。 依据： 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第七十五条。 范围：本标准适用于玻璃温度计的校正。 责任：QC检验员对本标准的实施负责。 正文： 所有新购进的温度计在使用前，必须用标准温度计进行校正。温度计在使用过程中，每年校正一次。 将待校正温度计和标准温度计，共同浸入水浴或油浴中，比较温度指示值的差异，若其差异值在±0.5℃内，则可判定合格。 水浴一般用于测试100℃以下时使用的温度计，油浴则用于测试100℃以上使用的温度计。 测试时须注意温度计浸入水浴或油浴中的深度，以求得最准确的读数。 校正后合格的温度计，应标明合格标志。不合格者，应标明不合格标志，以防止被误用。  温度计校正记录 编号 日期 范围 差异值 结论 编号： 类别： 部门： 页码：第2页，共1页 部门：QC 编号：QC-OS-008-1 起草： 日期： 类别：操作标准 温度计校正规程 审核： 日期： 版次： 批准： 日期： 替代： 生效日期： 页码：第1页，共2页 颁发部门： 分发部门：