中药注射剂的不良反应影响因素探讨.pdfVIP

时珍国医国药 2006年第 17卷第 8期 L ISH IZHEN M ED IC IN E AND MA TER IA M ED ICA RESEARCH 2006 VOL. 17 NO. 8　 中药注射剂的不良反应影响因素探讨 杨晓玲 , 李爱民 (安徽省铜陵市有色职工总医院　244000) 摘要 : 目的 分析中药注射剂产生临床不良反应的原因 ,提出解决办法 。方法 选择临床典型病例 ,查阅文献资料分析原 因、现状 ,提出解决办法 。结果 中药注射剂的不良反应是由多方面因素引起的 ,包括内在因素和外在内素 。结论 加强 中药基础研究 ,开发先进剂型 ,实现中药现代化是解决问题的关键 。 关键词 :中药注射剂 ; 　不良反应 ; 　中药现代化 中图分类号 : R285. 1　　文献标识码 : B 　　文章编号 :(2006) 0815900 1 　　随着医药科技的发展和对传统中药的开发 ,静脉用中药注射 因此 ,一般临床用药出现不 良反应时 ,总是首先考虑到药物的质 剂以其疗效快捷 、价格便宜 、副作用小的优势越来越广泛地被应 量 ,其实这只是重要原因之一 ,其他的如疾病感染 、个体差异 、操 用于临床 ,尤其是在心脑血管疾病 、呼吸系统疾病和肿瘤的治疗 作不规范 、输液器具的质量等亦能引起各类不良反应 。从临床应 应用中更是倍受关注 。但是 , 由于相当一部分中药的有效成分并 用中可知 ,使用一次性输液器后热原反应明显减少 。而上述病例 未完全清楚 ,对药物成分的各种性质 、体内代谢过程 、量 效关系 、 一则极可能是由于疱疹病毒感染而引起患者的类似热原反应 。 产品质量稳定性和贮存条件等研究工作滞后 ,因此在临床使用中 2. 2　 变态反应也是中药注射剂常致的不良反应之一 ,它与药物 药注射剂时常有不良反应发生 。因此熟悉中药注射剂的药物成 中的成分及机体特异性有关 ,如清开灵注射液 、双黄连粉针等 ,其 分性质 、配伍关系 、稳定性等 ,减少不 良反应 ,在临床使用中显得 中的主要成分绿原酸 、黄芩苷有抗菌 、抗病毒作用 ,该制剂有致敏 尤为重要 。 原样作用 ,有可能引起变态反应 。清开灵注射液中有水牛角提取 1　一般资料 物 ,为水解蛋白,也可能刺激机体产生相应的抗体 , 引起过敏反 病例一 :男 , 69 岁 , 200 10810 以冠心病住院 ,入院时情况一 应 ,尤其是过敏体质患者在应用此类注射剂时出现过敏反应往往 般 ,当日即静脉滴注 5% GS 250 m l +参麦注射液 20 m l。每次输 较为严重 ,有时即使是有效活性成分也会使部分高敏体质的病人 液时体温均升高 ,并伴寒战 , 临床诊断为输液反应 ,肌注来比林 出现不良反应 。 0. 9 g,并停用参麦注射液 ,将残余液约 100 m l送至药 2. 3　 与西药相比较 , 中药注射剂具有独特的作用特点 ,毒副作 检室 。体温恢复正常 ,但患者于 200 10815腹部出现皮疹 ,请皮 用小 。尤其是在活血化淤 、改善微循环方面起到了西药不可替代 肤科会诊 ,诊断为带状疱疹 ,并给予阿昔洛韦 、新博林抗病毒治 的作用 。但是由于中药注射剂成分比较复杂 ,多为复方制剂 ,稳 疗 ,于 200 10825病愈出院。 定性差 ,而有关应用基础研究薄弱 , 临床使用常出现不 良反应 。 病例二 :男 , 64 岁 , 20000 110 日以冠心病住院 ,入院时病情 文献报道 [2, 3 ] 中药注射剂对大输液的澄明度 、微粒 、稳定性有很 较重 ,给予临时起搏 、扩血管 、抗凝 、对症支持等处理 ,病情控制较 大的影响 。常见的有 :微粒的变化 ,热原反应的增加 ,发生配伍禁 平稳 。20000 117 ,给予 5% GS 250 m l +丹参注射液 20 m l + 门冬 忌等 。这主要是由于药物的加入改变了药液的