科学实践“中西药并重”的基药目录遴选原则.pdfVIP

参与和干预医疗过程有关，造成医药卫生行业始终无法摆脱现有的种种困境。当然， 质量监管不是政府一家能够完全承担的事情，需要发挥整个社会的监管作用，包括 舆论、法律、病人等，但是在提供质量信息方面，政府的责任极为重要。 政府主导质量信息的提供，而由市场更多地发挥直接提供医疗服务的作用，这 两者是一种相辅相成的关系。政府提供质量信息的能力越高，市场能够发挥作用的 空间便越大。反之，在政府这方面能力不足的情况下，让市场过度发挥作用，将会带 来不 良的结果。由于质量信息的获得和提供是一项艰巨的任务，即使在高度发达的 国家目前也还处于一个起步阶段。因此至少在 目前，我们无法让一个传统意义上的、 以营利为 目标的市场，在医药卫生行业发挥主导作用。我们需要一种 “准市场”来发 挥主导作用，即一种不以营利为 目标，但是按照市场竞争规律运行的市场。具体说， 便是让非营利的民营经济成分发展壮大，而让政府的作用转向行业监管和提供质量 信息，这应当成为我国医改努力的目标和方向。 科学实践 “中西药并重的基药 目录遴选原则 江西中医学院药事管理学教授 宋民宪 编【者按】防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临 床首选和基层能够配备，是基药遴选原则，保证基药目录所收栽品种体现 以上原则， 是遴选基本药物品种的重要课题 。然而，“中西药并重”原则少有研究和官方解释。 “中西药并重”原则可追溯到中西医并重的卫生工作方针。在基本药物 目录制度 中提出，似乎更重在对中医药的情结。就品种数量而言，现行的102种中成药品种数 量 占基本药物总数的33％，与中成药制剂 占药物制剂工业(中成药、西药)总产值 37％的比重基本相当。如加上中药饮片产值，则中药产值 占药物制剂工业总产值(中 成药、西药、中药饮片)的42％。可以认为基本达到 “并重”标准。 但是，由于对中成药的具体情况少有研究，在制定基药 目录时对中成药的遴选 缺乏可遵循的规则，使得基药品种中部分中成药存在不合理 问题，建议在新修订基 本药物 目录时加 以解决。例如，中成药并不是传统意义上的中药，中成药品种疗效缺 乏临床评价方法，中成药以西医使用为主，中成药品种在实际使用中安全性、有效 性、合理性等方面需再评价。以上问题不单是在中成药中普遍存在，已进入基药目录 的中成药品种同样存在 卫生部部长陈竺在2009年卫生工作会上对中西药并重的表述是：要始终按照 中医药的特点和规律发展中医药，把 中医药与西医药摆在同等重要的位置，切实加 大对中医药发展的扶持力度，为中医药发展提供 良好的物质条件和制度环境。国家 基本药物 目录的中成药品种遴选属于制度建设的工作，需要单独进行研究。国家基 本药物 目录西药的遴选遵循药物学、临床医学、治疗学、循证医学、药物经济学等多 《医院领导决策参考)2o．12年第 19期 学科领域循证研究和科学评价确定。 中成药部分的遴选更为复杂，除借鉴西药遴选的方法外，需要建立适合中医药 的基本药物 目录遴选指南 配套的技术评价方法体系与标准，以及高质量的证据库， 科学实践 “中西药并重”的基本药物 目录遴选原则，以提高遴选决策的科学性。中成 药与西药一样受到同等的重视，不仅是保持合适的品种数量比例，更应该体现中成 药特点，有利于满足基本医疗需要，促进 中成药的评价与发展。鉴于此，笔者对 中西 药并重的基药遴选原则的贯彻提 出以下设想。 遵循传统理念 1．坚持溯源原则。相当数量的中成药基本处方来源于古代中医药经典著作，但 又可能有所变异，这些变化缺乏证据支持时，应该坚持溯源的原则。所谓溯源，即应 与原方一致或者基本相同。如基本药物 目录中收载有四神丸和四神片；两者处方、适 应症、服用剂量均有差异，而基本药物 目录将其作为一个品种处理，有所不妥。此种 情况下应考证原方出处，选择与原方记载一致或者基本相同的入选基本药物 目录， 而不能单纯依药名入选。 2．基本药物 目录收载中成药的分类和品种数量应适当增加。 《中国药典临床用 药须知》将中成药划分为 l1个医学科别，134个类别。而现行 《国家基本药物 目录》 将 102个中成药品种划分为6个医学科别，25个类别。总体而言，目录品种按中医学 科别和类别划分仍然不能满足临床需要；结果是品种偏少，建议按照 《中国药典临床 用药须知》，将基药 目录中成药