临床疗效研究常用的设计方案.pdfVIP

1世7一 70 维普资讯 PO Box2345ll】 100023．chI皿 Huaren ；7[ii]：987 990 +86r10一86rlO Emailwc!d@publicbtaI／C[… ‘ 1999年版权归世界■持病学杂志牡 临床疗效研究常用的设计方案 口李 强 S ed heading· therapy；randomizedconuollecltrial 2 配对设计 望 学；瞎饥对照试验i配对设计_秀 2．1设计方案 配对设计(paireddesign)是将某些性质或条件 中国图书疆 号 1 —～ 一 相似的研究对象、部位配成相应的对子，然后采取随机分组的 方法，褥其中之一分配置试验组，另一个舟到对照组，连续试验 若干对．观察比辘干预与对照的差异 配对设计可控制一些主 随机对照试验(randomizedcontrolledtrial，RCT)被人们种 要的影响因素，使而组非处理西素更具可比性，且此方法简便、 为 床科研的盎方案 但在临床安际工作中，并不是所有的临 经济、高技 统计分析方法适用于配对 f检验、配 检验或 床疗效研究都适用于RcT 胯了RcT以外，还有其他一些设 配对秩扣格驻．检验效率高．所以，配对设计乜以常被 临床研 方案，这些设计方案对有些具体研究来说可能还是唯一可行 究者所使用 的设 方法 本文重点对一些临床酽究应用较多厦哥前国外 2．2 配对设计的类型 根据受试对象的来薄不司，配搿设计 医学期刊新出现的几种设计方案介绍如下 可分为五源配 和异源配对 2，2，1 同源配对 (homogeneticmatching) 又叫同体配对 1非随机同期对照试验 (homobodymarching)，是指试验和对照均在同一受试个体身上 非随机同期对照试验(non-rmadomizedCOrlCL!R／~llteomrolled 连行．同源配对又可井为 以下 4种类型：① 自身配对 (serf- trial，NRccT)也 非随机分组的平行对照试验 这种方法在 matching)：司一患者先后接受两砷鬲同的处理 即受试者要接 以前经验医学阶段 曾被许多人应用，但近几章来，随着经验医 受前后两个阶段、两种不同的浩疗措施，然后对其疗效进行对 学向循证匡学(evidence~based／171edicine，EBM)的转娈l及^ ]对 比研究．这种自身配对又称为自身前后对照研究(before-after RCT方案的普遍认可 采用NRCLT的临床疗效研究已经是越 studyinthesargepatients) 币这种设计方案时．前后两个用 来越 了 然而，有些涉及伦理学问趣较严重，不能贯彻随机