丹参提取物的质量标准研究.pdfVIP

第31卷第1O期 五 工 VOo1．31Na1O 2008年 1O月 ct． 2008 丹参提取物的质量标准研究 王加丈 ，洪建华 ，晏永新 s，张小娟 ，何明珍 ，杨世林 (1．江西省医药学校，江西 南昌 330001；2．南昌大学第四附属医院，江西 南昌 330006 3．江西中成药业集团有限公 司，江西 南昌 331700：4．中药固体制剂制造技术国家工程研究中心，江西 南昌 330066) [摘 要]采用薄层层析法鉴别丹参提取物中隐丹参酮、丹参酮 I和丹参酮IIA；采用高效液相色谱法测定丹参酮提取物中隐 丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA的含量。在TLC色谱中检出隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA，具有较强的专属性鉴别作用；高效 液相色谱法中隐丹参酮、丹参酮 I和丹参酮IIA分别在 3．880~38．80 g／mL(r=O．9999)、4．408~44．08 g／mE(r=O．9999)、 3．996~39．96 g／mL(r=O．9999)范围内线性关系良好。丹参酮、丹参酮 I和丹参酮IIA的平均回收率分别为95．44％ (RSD= 1．75％)、97．59％ (RSD=I．03％)、97．07％(RSD=I．60％)。该法简便、准确，可用于丹参提取物的质量控制。 [关键词]丹参提取物；隐丹参酮、丹参酮 I和丹参酮 IIA；高效液相色谱法 [中图分类号】TQ460．72 [文献标识码]A [文章编号】1003—5095(2008)10—0019—03 丹 参 为 鼠 尾 草 属 植 物 丹 参 Salviae 称取隐丹参酮、丹参酮 I和丹参酮IIA对照品适 miItiorrhizaBge的根，具有祛瘀止痛，活血通络， 量，置 5mL的容量瓶中，加醋酸乙醋制成每 1mL含 清心除烦之功效，是临床上最常用的中药材之一。丹 0．2mg的对照品溶液，即得。 参的化学成分分为脂溶性和水溶性两大类，丹参的脂 2．3 测定方法 溶性成分主要为二萜类化合物，其中大部分为丹参酮 参照 2005版 《中国药典》中薄层色谱法 (附录Ⅵ 型的二萜类化合物。本文主要对丹参提取物中的脂溶 B)[1]实验，吸取上述溶液各 5pL，分别点于同一硅胶 性成分隐丹参酮、丹参酮 I和丹参酮1IA进行TLC和 G薄层板上，以石油醚 (60~90℃)一醋酸乙酯 (7： HPLC法鉴别和含量测定，把这 3种成分作为丹参提 3)为展开剂，展开，取出，晾干。日光下检视，在丹参提 取物的质量指标，为新药的研究提供科学依据。 取物供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 1 仪器与试药 显相同颜色的斑点。见图1。 。 譬 。 Agilent 1i00 Series (G 1379A Degasser， ’ G 1311A QuatPump，G 1316A Colcom，G 1314A VWD，G 1328B Man．Inj．)液相色谱仪 。SHIMAPZU 一警莲 PHILIPPINESMANUFACTURINGINC电子天平 (十万 - 分之一，SHIMADZUC0RP0RAT10N)。 ， _ 隐丹参酮、丹参酮 I、丹参酮IIA对照品自制；丹