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13零售质量管理制度执行情况考核一览表【荐】.doc
GSP表55质量管理制度执行情况考核一览表
检查
日期 检查
部门 检查
人员 序号 制度名称 核准分 考核内容及评分标准 扣分原因 得分 负责人
签字 1 业务和管理岗位的质量责任 2 药品购进管理制度 3 药品验收管理制度 4 药品陈列管理制度 5 药品养护管理制度 6 首营企业和首营品种审核制度 7 药品销售管理制度 8 药品处方调配管理制度 9 拆零药品管理制度 10 退货药品管理制度 11 效期药品管理制度 12 不合格药品管理制度 13 质量事故处理和报告管理制度 14 质量信息管理制度 15 药品不良效应报告制度 16 卫生和人员健康状况管理制度 17 服务质量管理制度 18 中药饮片购、销、存管理制度 注:本表一式两份,按规定自查完毕后,一份质量管理部门考核,一份本部门留存。
GSP表54质量管理制度执行情况检查考核记录表
规章制度名称 检查考核日期 制度执行部门 参与检查考核人员 检查或考核方式 检查或考核内容: 检查或考核情况: 检查或考核发现存在的问题及解决方法: 检查或考核负责人:(签字) 组织部门负责人:(签字)
质量管理制度执行情况自查表
自查部门 检查日期 检查
人员 制度名称 考察考核内容 存在问题与改进措施 负责人
1 业务和管理岗位的质量责任 应明确规定各级、各类人员的质量责任(20分)
各级各类人员对质量责任的了解、熟悉、掌握,
并能认真执行(20分)
2 药品购进管理制度 严把进货质量关,未从不合法的供货单位购进药品,购进药品合法,质量可靠(10分)
购进药品有合法的票据,购进记录规范(10分)
购进药品时签订质量条款的合同和质量保证协议书(10分)
3 药品验收管理制度 药品进店按规定进行质量验收,方法准确、结论明确(10分)
经验收合格的药品才能进店上柜,手续、签名齐全。不合格药品按相关制度执行(10分)
验收记录、台帐及时、准确、规范,并按规定妥善保管(10分)
4 药品陈列管理制度 药品与非药品分开陈列,处方药与非处方药分开陈列,内服与外服药分开陈列,并按剂型或用途分类陈列(10分)
危险品只能陈列代用或空包装(5分)
拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装的标签(10分)
各柜组标识清楚,色表管理符合规定(5分)
5 药品养护管理制度 库存药品实行定期盘存,帐货相符率达到99﹪以上(10分)
做好温湿度记录,温、湿度超标能及时采取措施(10分)
定期检查储存条件是否符合规定,对各类养护设备进行检查(10分)
6 首营企业和
首营品种审核制度 按规定所取资料填报首营企业、首营品种审批表,资料齐全(10分)
首营企业、首营品种归口管理部门,按规定进行审核,签署意见(10分)
首营企业、首营品种无漏报,漏审及先购后审现象(10分)
首营企业、首营品种资料齐全,妥善保管(10分)
7 药品销售管理制度 质量不合格和有疑问的药品(含药品、饮片)不得出售(10分)
销售药品有真实完整的销售记录,记录规范(10分)
营业员正确介绍药品的性能、用法、用量、不良反应、禁忌症及注意事项等,不夸大药品的疗效(10分)
8 药品处方调配管理制度 处方药必须凭职业医师或助理执业医师处方调配(10分)
审方人员由技术职称等符合要求的人员担任,审方后在处方上签章,调配员调配处方后核对并签章(10分)
审方人员认真审查处方的内容,对书写不清,药味重复,有配伍禁忌及超剂量处方应拒绝调配(10分)
对处方所列药品不得擅自更改或代用(10分)
凭处方销售药品有销售记录,处方留存二年备查(10分)
9 拆零药品管理制度 药品拆零应集中存放于拆零专柜,盛器应保持原包装标签(10分)
拆零药品和饮片都应定期检查、清理,保证质量(5分)
拆零药品应配拆零工具,如:天平、钥匙、药袋、磁盘等用具(5分)
药品拆零销售应提供包装袋,并在包装袋上写明药品品名、规格、用法、用量、批号、有效期和药店名称等内容(10分)
10 退货药品管理制度 退货药品必须存在退货区,挂黄牌。(5分)
销出退回,购进推出的药品应有退货记录,记录保存三年。(10分)
购进药品退货有质量管理部门的确认和处理意见,验收员下达拒收报告书。(10分)
销后退回的药品严格进行验收。(5分)
11 效期药品管理制度 药店所有药品除中药材,中药饮片外都有效期,且在有效期内。(10分)
有效期不是6个月的药品不得购进,特殊情
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