(药学)药品类易制毒化学品管理办法考试题及答案-药智论坛.pdf

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如果想要下载更多的资源请百度一下药智论坛 《药品类易制毒化学品管理办法》培训考试题 部门 姓名 成绩 一、填空题:(每空 2 分,共计 50 分) 1、《药品类易制毒化学品管理办法》于2010 年 2 月 23 日经卫生部部务会议审议通过,自 年 月 日起施行。 2 、根据 ,为加强药品类易制毒化学品管理,防止流入非法渠道, 主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。 3、药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品,需向所在地省、自治区、直辖市食品药品 监督管理部门提出申请,监督管理部门应当在收到申请之日起 日内,对申报资料进行形 式审查,决定是否受理。受理的,在 日内完成现场检查,将检查结果连同企业申报资 料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在 日内完成实质性审 查,对符合规定的,发给 ,注明许可生产的药品类易制毒化学 品名称;不予许可的,应当书面说明理由。 4 、药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、 直辖市行政区域内取得 的单位。药品类易制毒化学品经营企业之间 购 销药品类易制毒化学品原料药。 5、教学科研单位只能凭《购用证明》从 、 和 购买药品类易制毒化学品。 6、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业, 应当设置专库或者在药品仓库中设立独立的专库(柜)储存药品类易制毒化学品。麻醉药 品全国性批发企业、区域性批发企业可在其麻醉药品和第一类精神药品专库中设专区存放 药品类易制毒化学品。专库应当设有 ,专柜应当使用 ;专库和 专柜应当实行 。 7、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业, 其关键生产岗位、储存场所应当设置 设施,安装 并与公安机关联网。 8、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业, 应当建立 ,保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满 之日起不少于 年。 9、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业应当于每月 日前,向所在地县级食品药品 监督管理部门、公安机关及中国麻醉药品协会报送上月药品类易制毒化学品生产、经营和库 存情况;每年 月 日前向所在地县级食品药品监督管理部门、公安机关及中国麻醉药 品协会报送上年度药品类易制毒化学品生产、经营和库存情况。 10、《药品类易制毒化学品管理办法》施行后原国家药品监督管理局 1999 年 6 月 26 日发布 的 (试行)同时废止。 本资料由药智论坛收集整理,仅供学习使用,任何单位或个人不得用于商业用途 如果想要下载更多的资源请百度一下药智论坛 二、简答题:(1、2 题每题 10 分,3、4 题每题 15 分) 1、药品类易制毒化学品品种目录? 2 、请举例哪些情形由县级以上食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处 1 万元以上 3 万元以下的罚款。 3、购买方为非医疗机构,药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学 品应当建立的购买方档案包括那些内容? 4 、国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的,应当办理

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小雁子
该用户很懒,什么也没介绍

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