邓萍--医药企业防鼠措施的系统的研究--中国药科大学医药产业发展的研究中心.pdfVIP

医药企业防鼠措施的系统研究 邓萍 ，梁毅 （中国药科大学医药产业发展研究中心 江苏南京 210009 ） 摘 要：目的：鼠害已经对药品生产与存储构成很大威胁，应采用科学的方法进行预防 与整治，满足 GMP 要求。方法：对国内鼠类的习性与当前灭鼠与防鼠的技术与措施进行详 细分析，提出切实可行的能满足 GMP 需要的防鼠与灭鼠的方法。结果与结论：由于鼠类的 习性，对药品产生的不良影响非常严重，必须进行严格防范。 关键词：鼠害；灭鼠；GMP Abstract: Purpose: Rodent problem has seriously affected the production and storage of drugs so scientific measures should be taken to prevent and control it. Methods: This paper analyzes the habitual behavior of rodent and the current measures having been taken to control it. Detailed instructions for preventing and eliminating the rodents are given in this paper. Results and Conclusion: Rodents threaten the quality of drugs for their habitual behavior and pharmaceutical companies must pay attention to the rodent problems. Keywords: Rodent problems; rodent control; GMP 无论药品生产企业还是药品流通企业，乃至药品研发机构，防止药品和物料受到污染是 规范管理永恒的主题，其中鼠类对药品和物料造成的污染和损失不能忽视，然而，很多医 药企业在防止鼠害对药品或物料造成的污染方面，意识淡漠，措施不力甚至严重忽视，根本 不能满足GMP或GSP等标准对防止鼠害的要求，给企业产品造成很大危害。 1 问题的导入 医药企业生产、储存和研究所用的药品、辅料和材料大多为糖类，如乳糖、蔗糖、葡萄 作者简介：邓萍，女，1988年生，硕士研究生，研究方向为国内外药品注册与药品质量管理与监督，联系 方式: 通讯地址为，南京市童家巷24号中国药科大学国际医药商学院118信箱，邮政编码为 210009 ，Email: dp_nanjing@163.com, 电话 通讯作者：梁 毅，男，1969 年 12 月生,副教授,研究方向:国内外药品注册与药品质量管理与监督，通讯地 址为，南京市童家巷 24 号中国药科大学国际医药商学院 118 信箱，邮政编码为 210009 ，电话： 1 糖、淀粉等，蛋白质类如明胶等，脂类如甘油、氢化植物油等，绝大多数的药品或其辅料都 可以食用。对于鼠类而言，这些药品和辅料是他们最好的食品，由于鼠类带有大量的致命的 细菌、寄生虫和蜱、螨、蚤等病原体及媒介昆虫，一旦接触了药品和辅料就会对药品生产质 量造成影响，如果产品被严重污染，还会危害人们生命健康。 目前，国内很多医药企业鼠害对药品（物料）的影响认识严重不足，防鼠设施极其不健 全，如：门窗结构不严，缝隙过大；设防鼠板数量不足或放置不正确；排水沟、排水管和电 缆线出入没有防鼠网等等。虽然有的企业，建立了基础的防鼠措施，如注意了门窗的密合， 在仓库进出口设置挡鼠板，仓库内设置捕鼠笼等，但门窗采用木质，挡鼠板高