慈仁胶囊治疗ⅢbⅣ期非小细胞肺癌近期疗效观察,.pdfVIP

· 312 · 山东中医杂志 2006年 5月第 25卷第 5期 慈仁胶囊治疗Ⅲb、Ⅳ期非小细胞肺癌近期疗效观察 徐 凯，刘丽荣，白建平，李柳宁，刘宇龙 ，郑剑宵 (广东省中医院，广东 广州 510120) [摘要]目的：观察慈仁胶囊治疗Ⅲ 、Ⅳ期非小细胞肺癌的近期疗效。方法：6O例符合标准的Ⅲ 、Ⅳ期非小细 胞肺癌患者随机分为治疗组和对照组，分别服慈仁胶囊和接受NP方案[即NVB(诺维本)十DDP(顺铂)]化疗4周 期。测定两组治疗前和治疗后实体瘤疗效、症状积分、免疫状况、生存质量和不 良反应等指标。结果：治疗组的瘤 体缓解总有效率(CR+PR)为0，对照组为26．7 ，有显著性差异 (Pd0．05)；治疗组病灶稳定率为(CR+PR+ SD)为86．7 ，对照组的病灶稳定率为8o ，无显著性差异(Po．05)。治疗组和对照组均可改善症状，但前者明 显优于后者(Pdo．01)。治疗后治疗组CD3 、CD4 和NK细胞升高，对照组的CD3和cD4 降低 治疗后两组 的体质量和体力状况评分变化均无显著性差异(P0．05)，生活质量评分均升高，但治疗组优于对照组，有显著性 差异(Pd0．05)。治疗组没有发生不 良反应，对照组 白细胞减少发生率 为53．3 ，恶心呕吐发生率为 66．7 ，肝 功能损害发生率为 2O ，偶见脱发、神经系统损害等不 良反应。结论：慈仁胶囊治疗Ⅲ 、Ⅳ期非小细胞肺癌，可稳 定瘤体，有效改善肺癌症状和提高生活质量，提高机体细胞免疫力，无明显不 良反应。 [关键词]慈仁胶囊；Ⅲ 、Ⅳ期非小细胞肺癌；NP方案；疗效观察 [中图分类号]R273．42 [文献标识码]A [文章编号]0257358X(2006)05—0312一O4 近4o年来，世界肺癌发病率及死亡率不断上 医辨证分型标准按 《中药新药治疗原发性支气管肺 升，据卫生组织统计，全球发病率以每年 0．596／的速 癌临床指导原则》。 度增加[1]，而在大多数发展中国家还要高出这一平 1．3 纳入标准 ①经病理诊断属于非小细胞肺癌， 均水平。我国近 2O年来 ，不论是城市还是乡村 ，恶 临床分期为Ⅲ 或Ⅳ期，近 1月内未接受化疗及原 性肿瘤上升幅度最大的均是肺癌 。因此，提高肺癌 发病灶放疗者；②年龄 18～8O岁；③行为状态 PS 治疗效果显得尤为迫切和重要 。名老中医朱 良春教 (ECOG)O～2，预计生存时间可超过 4月者；④有 授根据多年临床经验，自制慈仁胶囊治疗晚期非小 可测量、可评估病灶或远处转移病灶；⑤血常规、 细胞肺癌。本研究对慈仁胶囊治疗Ⅲ 、Ⅳ期非小细 肾功能正常，无严重的心、肺和肝功能障碍者；⑥ 胞肺癌进行前瞻性随机对照试验 ，观察其近期疗效 。 本人知情，同意参加研究，签署知情同意书，依从 现将结果报道如下。 性好。 1 临床资料 1．4 排除标准 ①有脑转移，临床症状未得到控制 1．1 病例来源 2002年 1O月～2004年 1O月广东 者；②精神疾病患者；③合并活动性结核及其他严重 省中医院肿瘤科住院患者。 的感染性疾病者。 1．2 诊断标准 肺癌诊断标准按 中国抗癌协会编 1．5 临床基本资料及分布描述 两组一般资料中 著的 《新编常见恶性肿瘤诊治规范》；肺癌分期标准 的各个项 目经统计学处理 ，均 P0．05，具有可 比 按 1997年UICC修定的肺癌国际分期标准；肺癌中 性 。 表 1 60例晚期 NSCLC的一般资料比较(”=30) 2 治疗方法 [收稿 日期]200510O8 2．1 随机分组 符合纳入标准并经排除标准检测 [基金项目]广东省中医药管理局课题 (编号：200