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维普资讯 扶正化瘀胶囊的后续研究 o ∞ 徐列 明 ’ 盘 o {上海中医药大学附属曙光医院，上海中医药大学肝病研究所，201203) o [关键词】肝纤维化i中草药／药理学；扶正化瘀胶囊 o [中图分类号】R575；R9 [文献标识码】A [文章编号】1672—2809 {2008)05—0198—04 — Ll_I正化瘀胶囊在2002年经国家SFDA批准为 发生率、生存率与对照组之间的差异；观察扶正化 ■_r● -jj~．抗纤维化中药新药上市。这些年我们对 瘀胶囊治疗前后患者血清生化和门静脉系统血流状 该药不断进行后续研究。在临床严格按照药物的适 况等指标的改变。结果显示 ：食管静脉轻度 曲张患 用范围治疗慢性肝炎肝纤维化以外，开展了该药对 者治疗观察期间，扶正化瘀胶囊组累计不出血概率 肝硬化并发症的疗效观察；应用基础的进一步实验 为96-3％，安慰剂组则为77．0％ (PO．05)；扶正化 研究涉及的面则较宽，从对肝纤维化模型大鼠肝脏 瘀胶囊对乏力、口干苦、 目糊和齿鼻衄等证候的临 细胞凋亡和 门静脉高压的影响，到用以治疗肾纤维 床疗效 明显优于安慰剂 ；扶正化瘀胶囊组有15例患 化和肺纤维化。 者随访2年结束后复查了胃镜，其中8例食管静脉 已 扶正化瘀胶囊能治疗肝纤维化，可否用于治疗 无 曲张 ，无曲张的累计概率为63．6％，而安慰剂组 肝硬化?肝硬化患者多有门静脉高压和出血倾 向， 复查胃镜的9例中，食管静脉无曲张者仅1例，无 曲 服用扶正化瘀胶囊能否通过 “活血 ”作用 ，导致 张的累计概率为l1．8％，两组间差异有统计学意义 上消化道出血。这种担心皆源于对 中医理论理解不 (PO．05)；扶正化瘀胶囊组患者治后门静脉左 、 深 。中医的瘀血理论相当精妙 。血脉中淤滞的血液 右支流速均加快 ，其差值和安慰剂组相 比，差异均 属瘀血 ，离经之血是瘀血 ，某些肿块也是瘀血 。活 有统计学意义 (P0．05)。 血化瘀作用复杂 ，如果把活血仅仅看成促进血液 食管静脉中重度 曲张但未出过血患者治疗期 流动，必然会有 “门静脉系统已因血容量增加而扩 间，扶正化瘀胶囊组 (30例)中有5例患者食管静脉 张 ，再 活‘血 ’增加血容量将导致 门静脉压力更 曲张破裂出血 ，累计不出血的概率为76．1％，普奈洛 高，使曲张的食道胃底静脉破裂出血 ”的担忧。其 尔组 (30例)中有8例患者食管静脉 曲张破裂出血， 实活血化瘀重在 “化瘀 ”，通过化瘀疏通血脉 ，通 累计不出血的概率为57．0％，扶正化瘀胶囊组和普奈 过化瘀软坚散结 。扶正化瘀胶囊抗肝纤维化而软坚 洛尔联用组 (30例)只有3例患者食管静脉曲张破裂 散结 ，改善肝脏微循环而疏通血脉，是治疗肝硬化 出血 ，累计不出血的概率为87．6％。扶正化瘀胶囊组 门静脉高压症有效的中医作用机理。对于已有上消 和联用组的累计不出血的概率均高于普奈洛尔组 化道 出血的患者而言，瘀血不去 ，新血不生 ；瘀血 (P0．05和P0．01)。 不除，血不循经又可再次出血 ；且出血之后 ，气随 肝硬化食管静脉中重度曲张 曾出过血患者治疗 血失，气不摄血 ，极易反复出血 ；或余邪未清 ，血 期间，普奈洛尔组17例患者中有10例出现食管静 不得宁，妄动出血。故活血化瘀、扶助正气、兼清 脉 曲张破裂出血 ，累计不出血概率为23．5％，未出 余邪，应为预防再出血，的上策。 血的中位时间为 (8．0±2．6)m；扶正化瘀胶囊和 我们在5家医院选择肝硬化伴有不同程度食管静 普奈洛尔联用组18例患者中7例