用加校正因子的主成分自身对照法测定前列地尔中有关物质的含量.pdfVIP

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2017-08-08 发布于重庆
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用加校正因子的主成分自身对照法测定前列地尔中有关物质的含量.pdf

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用加校正因子的主成分自身对照法测定前列地尔中有关物质的含量.pdf

学报 462 Journal of China PharmaceuticalUn iversity 2010, 41( 5): 462- 466 丁锐, 纪宏, 陈思, 刘奕明, 余立 (, 100035) 建立用加校正因子的主成分自身对照法测定注射用前列地尔中有关物质的含采用 C 色谱柱( 250 mm 18 46 mm, 5 m ), 以 0007 m ol/L 磷酸盐缓冲液( pH 650 ) 乙腈甲醇 ( 70 25 5) 为流动相, 流速为 15 mL /m in, 柱温为 30 ! , 检测波长为 196 nm, 进样为 20 L测定前列腺素 A 前列腺素 B 相对于前列地尔的相对保留时间及校正因子, 1 1 并计算其含 ; 前列地尔前列腺素 A 前列腺素 B 的质浓度在 0125~ 500 g/mL 范围内线性关系良好, r 均达到 1 1 0999, 杂质前列腺素 A 和前列腺素 B 相对于主成分前列地尔的相对保留时间分别为 270 和 287, 校正因子分别为 1 1 2296和 1681本方法操作简便, 结果准确可靠, 无需提供杂质对照品, 能够准确测定注射用前列地尔的有关物质前列地尔; 前列腺素 A ; 前列腺素 B ; 校正因子 1 1 TQ46072 A 1000- 5048(2010) 05- 0462- 05 Assay of the related substances in alprostadil for injection with the correction factor DING Rui, JIHong, CHEN S,i LIU Y im ing, YU L i Beij ing Institu tef or D rug Control, Beij ing 100035, China Ab stract To establish a method using the correction factor for the determ ination of the related substance in alprostad il for injectionThe assay w as carried out on a C18 column ( 250 mm 46 mm, 5 m) w ith themobile phase of 0007 mol/L phosphate buffer solution( pH 6. 50)aceton itrilemethanol ( 70 25 5) at a flow rate of 15 mL /m in. The column temperature, the detection w avelength and the injection volume w ere set at 30 ∀C, 196 nm, and 20 L, respectivelyThe relative retention tmi e and the correction factor betw een prostagland in A and