病例对照研究11500.ppt

病例对照研究Case Control Study 毛广运 安医大安徽省生物医学研究所流行病学研究中心 安医大安徽省生物医学研究所生物统计信息中心 教学要求 了解 样本含量的计算; 实施过程中的注意事项。 熟悉 病例对照研究方法的定义，特点，种类与用途; 研究对象选择的方式与特点; 匹配的目的，实施方法与应注意的问题; 影响样本大小的主要因素; 主要偏倚及其控制; 病例对照研究的优缺点。 掌握 资料的统计分析方法。 第一节 知识回顾 第二节 概述 第三节 病例对照研究的类型 第四节 病例对照研究的实施 第五节 数据资料的整理与分析 第六节 偏倚及其控制 第七节 优缺点 第八节 新的研究类型 第九节 小结 医学科研的步骤 科研设计： 弄出一整套系统的研究方案 收集资料：按照设计的要求去收集资料。 常规的统计报表，如法定的传染病报表、死亡报告单等； 经常性的工作记录，如医生书写的病历、化验结果登记薄等； 专题现场调查或实验。 整理资料：核查资料并按分析的要求，对资料进行分组汇总。 统计分祈，携写论文。 特点： 这四个阶段的工作紧密相连、缺一不可；只有在良好的科研设计的指导下，才能做好后面几个阶段的工作；只有在获得了完整、可靠的资料的基础之上，才能进行合理的整理与深入分析。 设计是关键，它是整个研究过程的总体规划与行动纲领，在很大程度上决定了研究工作的水平高低乃至成败。 对于较大型的研究课题的设计，还要请同行专家与统计学家进行论证。 第一节　知识回顾 流行病学： 研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并研究防治疾病及促进健康的策略和措施的科学。 地位和作用： 预防医学的主干课程 现代医学的基础方法 执业医师的必考内容 医学科研的主要工具 第一节　知识回顾 研究内容三个层次 疾病、伤害、健康 任务三个阶段 揭示现象、找出原因、提供措施 工作深度三个范畴 描述流行病学、分析流行病学和实验流行病学 三种基本方法 观察法、实验法、数理法 三大要素 原理、方法、应用 三大原则 随机、对照、重复（和盲法） 第一节　知识回顾 第二节　概述 基本概念： 病例对照研究 选择患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，调查他们发病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病与这个（些）因素的关系 第二节　概述 暴露： 研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素。 可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量。 第二节　概述 基本原理： 病例对照研究是指以现在患有某病的病人为一组(病例组)，以未患该病但其它条件与病人雷同的人为另一组(对照组)，通过询问，体检化验或复查病史，搜集既往各种可疑致病因素的暴露史，测量并比较两组对各种因素的暴露比例，经统计学检验若判为有意义，则可认为因素与疾病间存在着统计学关联，在估计各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术，推断出危险因素，从而达到探索和检验病因假说的目的。 分析流行病学研究方法中最基本、最重要的的研究类型之一，是验证病因假说的重要工具。 病例对照研究特点 属于观察性研究方法 研究者不给研究对象以任何干预，而只是客观地收集对象的暴露情况。这是分析流行病学方法的共有特征。 设立对照 有专门设立的对照组，由未患所研究疾病的人组成，供与病例组比较之用。 观察方向由“果”及“因” 研究之始，是先有结果，即已知对象患某病或不患某病，再追溯其可能与疾病有关的原因。 调查方向是纵向的，回顾性的。 不能证实暴露与疾病的因果关系 本方法受到回顾性观察方法的限制，不能观察到由因到果的发展过程并证实其因果关系，故只能推测判断暴露与疾病是否有关联。 第三节　病例对照研究的类型 病例与对照不匹配 又称成组比较法，按与病例组可比的原则，根据样本的大小，选择一定数量的对照，数量不需成严格的比例关系，但对照的数量等于或多于病例 病例与对照匹配 匹配或称配比(matching)，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 分类 频数匹配：匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配：给每一个病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同 匹配法注意事项 慎重选择匹配因素 可疑病因决不能作为匹配因素 比例一般为1:1，也可以 1:2，甚至1:3或 1:4，最多不超过1:4 匹配的因素不宜过多 ，避免发生“匹配过度（overmatching）” 增加工作的难度 第四节　病例对照研究的实施 主要内容和步骤 明确研究目的（研究什么？为什么要研究？） 根据研究目的作好调查研究的设计 选择对象和样本含量估