芪白平肺胶囊药材挥发油β0x002D环糊精包合物的制备及其表征.pdfVIP

70 安徽中医学院学报 第 30卷 第 2期 2011年 4月 J()URNAIOFANHUITCM )IIEGE Vo1．30 No．2 ApL2011 芪 白平肺胶囊药材挥发油 』3一环糊精包合物的制备及其表征 陈 娟 ，李泽庚 ，孟 楣。，韩燕全 ，高家荣。 (1．安徽中医学院，安徽 合肥 230038；2．安徽中医学院第一附属医院药学部 国家中医药管理局中药制剂三级实验室 ，安徽 合肥 230031) [摘要]目的 制备 芪 白平肺胶 囊 药材挥 发 油一p一环 糊精 (口cyclodextrin，p—CD)包合物 ，并考察其表 征。 方法 采用正交试验法，优选芪白平肺胶囊药材中挥发油一J3CD包合物的制备工艺，采用薄层色谱法、差示 扫描量热法、X射线粉末衍射法对包合物进行物相鉴定。结果 最佳包合工艺为：挥发油与 8一CD的投料比 为 1：8(ml／g)，温度为 50C，包合时间为 2h。混合挥发油包合后 ，成分未见 明显改变，包合物与 J3一CD物理 混合物的图谱有显著性差异。结论 优选的包含工艺合理、简便 易行，挥发 油与B—CD形成稳定的包合物 。 [关键词]芪白平肺胶囊；挥发油；J3一环糊精 ；包合物 [中图分类号-]R943 [文献标志码-IA [D()I]1o．3969／]．issn．1000—22l9．2011．02．026 芪 白平肺胶囊是临床经验方，由黄芪、薤 白等药 声法等 ，经过实验 ，考虑制剂 的放大生产 ，实验采 材组成 ，具有益气温 阳、化痰散瘀之功效 ，主要用于 用操作 简便 、设备要 求不高 的饱 和水溶 液法[5-6]， 慢性阻塞性肺疾病痰瘀阻肺证 ，临床应用疗效确切。 制备药材挥发油包合物 ，并采用正交试验法对包 方中薤 白等 4味中药材所含挥发油成分 为有效成 合时挥发 油 与 pCD 的 比例 、包 合 温度 及其 包合 分口]，需提取后加入胶囊 中。挥发油易挥发 ，且有 时 间进行 了工 艺优选 。以 I3一环糊 精密度 (A)、包 特异气味，为了掩盖不 良气味，提高挥发油的利用率 合温度 (B)和包合时 间 (C)为考察 因素。见表 1。 和稳定性，笔者采用正交试验法优选药材挥发油 的 采用 I。(3)正交实验表进行试验 ，以包合物收率 J3一环糊精 (t?-cyclodextrin， CD)包合工艺 ，确定挥 和包合率为考察指标 ，正交试验结果见表 2，方差 发油包合物的制备工艺条件 ，采用薄层色谱法、差示 分析结果见表 3。 扫描量热法、X射线粉末衍射法等分析手段考察包 2．2．1 试 验方法 ：挥发油一J3一CD包合物 的制备 ：称 合物的表征。 取适量的 8一CD，加适量的水制成饱和溶液，在一定 1 仪器与试药 温度下加入规定体积的挥发油与无水乙醇混合溶液 X—PertProXRDX射线衍射仪 ：PHIIIPS；VP (5O ，v／u)，恒温搅拌至规定时间，混合液置4℃冰 DSC微量差示 扫描量热仪 ：美 国 Microcal公 司；薤 箱中冷藏 24h，抽滤，先用少量蒸馏水洗涤 ，再用石 白、川芎 、五味子 、葶苈子：经安徽中医学院第一附属 油醚 (30～60℃)洗涤 ，各 3次 (每次 10m1)，至无 医院孟楣主任药师鉴定 ，符合 《中华人 民共和 国药 味，得到的固形物于4O℃真空干燥至恒质量 ，即得 典》一部相关规定 ；J3一CD：上海源聚生物科技有限公 淡黄色粉末状包合物 。 司，纯度 98 ；所用试剂均为分析纯 。 (1)挥发油包合率测定 ：将制得 的包合物置 500 2 方法与结果 ml烧瓶 中，加入纯化水 200ml，按挥 发油测定法 2．1 药材中挥发油 的提取 将薤 白等药材制成粗