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中西医结合学报 2009 年 5 月第 7 卷第 5 期 J ournal of Chinese Int egrative Medicine , May 2009 , Vol . 7 , No . 5 ·49 1 ·
Bio medical Publication 医学论文写作
编者按
近年来非药物临床试验受到更多重视 ,尤其在传统医学临床评价研究领域 。《CON SOR T 声明》未能
解决非药物临床试验报告中的某些具体问题 ,于是 ,CON SOR T 小组决定就非药物临床试验的报告规范制
定《报告非药物随机对照临床试验的 CON SOR T 扩展声明》。2006 年 2 月在法国巴黎组织召开了讨论会
议 ,与会者扩充了原有《CON SOR T 声明》中的 11 项条 目,新增了 1 项条 目,修改并重新制定了报告流程
图。新制定的该声明作为《CON SOR T 声明》的一个特殊扩展 ,能在报告 、评价和应用非药物临床试验时帮
助编辑 、系统评价者 、试验设计者和决策者评估非药物试验报告中的信息 ,判定其结论是否适用 , 以及干预
措施是否可行 、可否被接受 。及时向国内读者和临床试验研究人员介绍该指南有重要的现实意义和学术
价值 。北京中医药大学循证医学中心刘建平教授等在短时间内翻译了该指南 。本刊希望通过介绍中文版
《报告非药物随机对照临床试验的 CON SOR T 扩展声明》以提高国内非药物临床试验报告的质量 ,相信也
有助于改进试验设计的方法学质量 。
本文的英文原文 Ext ending t he CON SOR T st at ement to randomized t rial s of nonp harmacologic t reat
( )
ment : explanation and elaboration 发表于 Ann Int ern Med . 2008 ; 148 4 : 295309 . 该文中文版本由《中西
(
医结合学报》杂志社张晶翻译 , 北京中医药大学循证医学中心刘建平审校 Tel : 0 1064286760 ; Email :
) ( ) (
j ianping_l @hot mail . com 。中文译文的翻译出版由国家重点基础研究发展计划 973 计划 项 目资助 No .
2006CB504602)
由于本文篇幅较长 ,本刊以连载的形式分 3 期连续刊出。参考文献将列在第 3 篇文末 。
报告非药物随机对照临床试验的 CO NSO RT 扩展声明 :
说明与详述( 一)
Isabelle Bout ron1 , David Moher2 , Dou gla s G. Alt man3 , Kennet h F . Schulz4 , Philipp e Ravau d1 ; for t he
CON SO R T Group
1. IN SERM U738 , A PH P , Hpit al BichatClaude Bernar d , U niver sit éPari s 7 Deni s Diderot , Pari s , France
2 . Chalmer s Research Group , Children ’s Ho spit al of East ern Ont ario Research In stit ut e , U niver sit y of Ott awa , Ott awa ,
Ont ario , Canada
3 . U niver sit y of Oxfor d , Oxfor d , U nit ed Kingdom
4 . Quantit ative Sciences , Family Healt h Int ernational , Research Triangle Park , Nort h
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