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成都协和生物技术有限责任公司 成都协和生物技术有限责任公司为中国医科院输血研究所下属企业,同时也是该所科技成果转化基地。 作为我国唯一的国家级输血医学研究机构,中国医科院输血研究所主要从事输血医学科学研究、输血相关技术研究。其主要研发产品包括:细胞工程产品,基因工程药物,人血浆蛋白制品,红细胞血型血清诊断产品,血栓与止血体外诊断试剂,输血相关疾病快速诊断试剂、输血输液器材等。获国家、省部级科研成果65项,国家专利20余项。 由输血研究所研发,成都协和生产的血栓与止血体外诊断试剂系列具有检测结果准确稳定、重复性好、易于操作等特点,同时可以针对全自动和半自动等各种仪器配套使用。 公司实力及背景介绍 公司的独特优势——输血所的科研成果转化基地 输血所主要从事输血医学科学研究、输血相关技术研究,在国家输血安全评价体系建立的基础研究、输血相关疾病的流行病学研究、血栓与止血系列体外诊断试剂、输血相关疾病快速诊断试剂等领域开展工作。 输血所为卫生部血液管理职能部门 输血所是国内唯一国家级血液及制品的权威机构 输血所是四川省蛋白质重点实验室 输血所和成都协和已建立凝血试剂研究联合实验室 成都协和持有Ⅲ类体外诊断试剂生产许可证、药品生产许可证 成都协和是四川省医药质量管理协会理事单位 成都协和是四川省艾滋病管理协会理事单位 成都协和持有医疗器械质量管理体系内审员证书人员5名 10、成都协和即将完成质量管理体系13485认证和ISO9000认证 11、新建5800平方米新生产车间及附属建筑,设计年生产能力5000万人份胶体金试剂、50万套凝血试剂,已于2011年9月正式投产。 生产线所需的主要设备均从国外知名厂家购进。 企业建立了相应的质量管理体系,确保对产品从研发、生产、销售及售后等全过程的质量控制。 专家团队介绍 王憬惺 中国医学科学院输血研究所,输血安全中心首席专家,研究员,博士生导师。国际输血协会(ISBT),美国输血协会(AABB),国际会员。中国输血协会副理事长,专家组成员,享受国务院政府特殊津贴。 肖小璞:? 主任技师,硕士生导师。长期从事血浆蛋白质的研究及开发,主持血栓与止血系列检测试剂的研制、开发及产业化等工作。主持并参与完成了国家级和省市级科研课题多项,在全国举办了多期《凝血因子相关理论、实验及临床诊断》学习班,已获得了六种凝血诊断产品生产文号。工作期间获四川省科技进步二等奖一项,国家专利两项,发表论文三十余篇。现为四川省医学会、四川省红十字会、四川省卫生国际交流促进会理事,中国输血协会、中华医学会检验学会、中国细胞生物学会会员,卫生部高级职称评审委员会委员。 林方昭: 生物技术研发中心技术负责人,副主任技师。主要从事蛋白质分离纯化、细胞培养、单克隆抗体制备、血栓与止血系列检测试剂的研制开发及临床检测等工作。工作期间主持并参与了多项国家级和省市级科研课题的研究,获四川省科技进步三等奖一项,发表论文二十余篇。参与完成了六种凝血诊断产品生产文号的申报工作。现为中国输血协会、中华医学会检验学会、中华医学会免疫学会、中国细胞生物学会会员。 公司的硬件设施 协和生物外观照片 分装机 自来水纯化室 血栓与止血实验室 冻干机 瓶塞清洗间 凝血检测试剂 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(鞣花酸激活) ?【包装规格】 APTT-E试剂 1.0ml×10 CaCl2溶液 5.0ml×2 【预期用途】 本试剂盒用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间(APTT),以定性筛查内源凝血系统情况。 【适用仪器】 该试剂盒适用于手工法,半自动/全自动血凝分析仪。 (可为各种设备配置) 凝血酶时间检测试剂盒(凝固法) 【包装规格】? 2.0ml×10 【预期用途】? 用于体外检测人血浆凝血酶时间(TT),以检查人血浆中纤维蛋白原及类肝素抗凝物质情况。 【适用仪器】 该试剂盒适用于手工法,半自动/全自动血凝分析仪。 (可为各种设备配置) 凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法) 【包装规格】? PT试剂:2.0ml×10; PT试剂溶解液:5.0ml×4 【预期用途】? 本试剂盒用于体外检测人血浆凝血酶原时间(PT),以定性筛查外源凝血系统情况。 【适用仪器】 该试剂盒适用于手工法,半自动/全自动血凝分析仪。 (可为各种设备配置) 纤维蛋白原检测试剂盒(磁珠搅拌法) 【包装规格】 Fib试剂: 2.0ml×3 Fib定值血浆: 0.5ml×

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