CNAS-RC07.doc

CNAS-RC07 具有境外场所的认证机构认可规则 Rules for the Accreditation of Certification Bodies with Foreign Locations 中国合格评定国家认可委员会  前 言 本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。 本文件为CNAS对具有境外场所认证机构认可的专用规则，与其他必要认可规则和认可准则共同形成CNAS对认证机构认可的要求。 本文件代替CNAS-RC07：2011，修订内容包括： 1.修改了文件标题； 2.加入了IAF MD 12:2013文件的要求； 3.增加了资料性附录A； 4.调整文件序号等编辑修订。  具有境外场所的认证机构认可规则 1 范围 1.1 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）作为国际认可论坛（IAF）/太平洋认可合作组织（PAC）多边承认协议（MLA）成员，为履行成员义务，实施IAF/PAC跨国认可政策，特制定本。 1.2 本规定了CNAS对具有境外场所的认证机构（以下简称认证机构）实施认可的政策和程序，是对CNAS-RC01《认证机构认可规则》的补充和进一步说明，适用于CNAS对具有境外场所的认证机构的认可。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本规则的引用而成为本规则的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 CNAS-RC01《认证机构认可规则》 CNAS-RC05《多场所认证机构认可规则》 3 术语和定义 CNAS-RC01和CNAS-RC05中给出的术语和定义以及下列术语和定义适用于本规则。 3.1 境外场所 认证机构在其总部所在国/境外的国家和地区设立的实施认证和（或）管理认证活动的场所。 注1：可以是总部位于中国境内的认证机构在中国以外或香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区设立的场所；也可以是总部位于中国以外或香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区的认证机构，在中国境内设立的场所。 注2：是否为境外场所与该场所的组成（如办公室、人员等）或其与认证机构的法律关系（如分包、授权等）无关。资料性附录A就认证机构与其国外实体和子公司之间可能的关系给出了示例。 3.2 远程人员 为认证机构在境外实施认证活动，且不在认证机构境外场所工作的内部的或外部的人员。 3.3 当地认可机构 境外场所所处经济体内的IAF/PAC MLA签约认可机构。 4 认可程序 4.1 初次认可申请 4.1.1 认证机构在申请认可时，除了提供CNAS-RC01《认证机构认可规则》的要求的文件和材料外，还应提交以下信息： 1）认证机构颁发经认可的认证证书的国家和地区，以及在每个国家和地区的发证数量； ?2）认证机构境外场所的数量，各场所颁发经认可的认证证书的数量，以及各场所与认证机构的关系； ?3）认证机构配有远程人员的国家和地区，在每个国家和地区实施认证活动的远程人员的数量；远程人员所覆盖的不同国家和地区的数量； ?4）认证机构设立的从事关键活动的境外场所，或对实施关键活动的远程人员进行管理的场所； ?5） 认证机构为管理境外场所或远程人员采取的措施，以及对其认证活动风险的管理注：这些活动可以是非关键活动 6) 认证机构是否获得当地认可机构的认可； 7) 在一个场所管理其所在国以外的其他场所或远程人员的情况； 8) 认证机构有无被当地认可机构暂停、撤销的情况，以及被当地监管部门处罚的情况。 4.1.2 CNAS在收到认可申请后，确定是否有当地认可机构可以覆盖境外场所。如有当地认可机构可以覆盖境外场所，CNAS以书面形式询问认证机构是否已就境外场所获得或申请当地认可，并向认证机构 1）建议由当地认可机构对境外场所实施认可可能更为经济； 2）指出MLA证实当地认可与CNAS认可等效。 4.1.3 认证机构接到4.1.2所述书面信息后，应向CNAS做出书面答复，包括确认是否就境外场所选择CNAS认可。如果认证机构的总部是境外场所，则认证机构在申请CNAS认可时，应申请CNAS对其总部进行评审和认可，否则CNAS将不受理其认可申请。如果认证机构的某境外场所是认证机构的分场所，而认证机构未就该境外场所选择CNAS认可，则CNAS认可范围将不包括该境外场所。 4.2 评审准备 CNAS对认证机构提交的申请材料进行审查，确定认可评审范围并策划认可评审方案。CNAS对认证机构的评审方案管理覆盖其当前的认可周期，以确认其在认可范围内所有实施认证活动的场所（和远程人员）与相关标准要求的符合性。 4.3 评审 4.3.1 认证机构就境外场所选择CNAS认可时，CNAS依据CNAS-RC01《认证机构认可规则》、CNAS-RC05《多