云南省医疗器械日常监管动态信息表-附件：.docVIP

附件： 云南省医疗器械日常监管动态信息表 填报单位： 年 月 日至 年 月 日 项 目 代码 计量 单位 本期数 截至本期末实有 医疗 器械 生产 企业 辖区内生产企业总数 1 家 其中：一类生产企业数 2 家 二类生产企业数 3 家 三类生产企业数 4 家 其中：国家重点监管企业数 5 家 省重点监管企业数 6 家 日常检查企业次数 7 家次 立案查处企业数 8 家 限期整改企业数 9 家 停产整改企业数 10 家 已注销生产许可证数 11 家 拟上报省局注销生产许可证数 12 家 注册 环节 辖区内Ⅰ类产品有效注册证总数 13 件 新增Ⅰ类产品注册证数 14 件 重新注册Ⅰ类产品注册证数 15 件 注销Ⅰ类产品注册证数 16 件 辖区内Ⅱ类产品有效注册证总数 17 件 新增Ⅱ类产品注册证数 18 件 重新注册Ⅱ类产品注册证数 19 件 注销Ⅱ类产品注册证数 20 件 医疗 器械 经营 企业 (省局 审批、昆明市审批) 企业总数 21 家 新办经营企业许可证数 22 家 换发经营企业许可证数 23 家 变更经营企业许可证数 24 家 注销经营许可证数 25 家 拟上报省局注销数 26 家 检查企业数 27 家次 立案查处数 28 件 限期整改数 29 家 药品零 售点兼 营医疗 器械企 业(州市 局审批) 企业总数 30 家 新办经营企业许可证数 31 家 换发经营企业许可证数 32 家 变更经营企业许可证数 33 家 注销经营许可证数 34 家 检查企业数 35 家次 立案查处数 36 件 限期整改数 37 家 使用环节 日常监管次数 38 家 责令整改数 39 家 立案查处数 40 件 医疗 器械 案件 立案查处总数 41 件 处理完毕数 42 件 行政处罚数 43 件 罚款金额 44 万元 没收金额 45 万元 捣毁假冒窝点数 46 个 移交司法案件数 47 件 案件查处的情况 48 请另附文字说明 不良事件 可疑不良事件上报数 49 件 投诉 举报 投诉举报件数 50 件 已处理件数 51 件 投诉举报反映的主要内容及查处情况 52 请另附文字说明 负责人： 填表人： 报出日期： 年 月 日 填表说明： 一、从2010年1月份开始，请各单位认真统计填写表中的相关内容，按时报送省局医疗器械监管处，报送频次为每季度一期，前三季度于4、7、10、月份15日前分别报送上一季度的监管信息，第四季度于12月15日前上报； 二、表中的本期数为每一季度的实际发生数，期末数为截止本季度末各期的累加数，请各单位在统计时认真检查，以确保数据的前后相符性； 三、报表应报纸质版和电子版；纸质版应加盖填报单位公章； 四、传 真：0871-8892543 E - mail：zhu9yuwang@