2、2010年药品生产监管工作报表点击下载-附件:2【荐】.docVIP

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附件:2 2010年药品生产监管工作报表 分类 序号 工作项目 工作内容 备注 加强药品生产日常监督管理 1 药品生产日常监督管理 1、是否制定了药品生产日常监督计划:□是,□否; 2、是否落实日常监督责任:□是,□否; 3、是否按照国家局制定的药品监督检查要点进行生产现场检查:□是,□否; 4、是否按规定记录生产现场检查情况:□是,□否; 5、检查结果是否纳入企业诚信考核体系:□是,□否; 6、共按计划进行日常生产现场检查 次,检查企业 家,出动检查人员 人次,是否完全覆盖在产企业:□是,□否; 7、检查结果:完全符合要求的占 %,存在问题的占 %,执行较差的占 %; 8、责成企业对检查发现的问题进行整改 起; 9、依法处罚违法违规企业案件 件,其中警告 件、罚款 件、停产整顿 件、吊销许可证 件、禁止问题药品出厂销售 件、召回药品 件。 10、本辖区共有药品生产企业 家,其中原料药和制剂企业 家、饮片企业 家、其他企业 家。 6月底、11月底报告 2 强化委托生产特别是基本药物委托生产的监管 1、审批委托生产 件,其中基本

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