糖皮质激素类药物股骨头坏死鉴定规范探讨.pdfVIP

2013’医疗损害司法鉴定研讨会论文集 法医临床篇 糖皮质激素类药物与股骨头坏死鉴定规范的探讨 李玲1，吴芳1，肖治2 (1．怡康医院，湖北宜昌443000；2．三峡大学医学院，湖北宜昌443000) 摘 要：为规范激素与股骨头坏死的医疗事故鉴定，有必要拟定相应的技术鉴定规范。本文拟依据国家法律、法规、技术 标准和技术规范，参考法院相关判例及学术文献，结合自身参加医疗事故鉴定切身体会，按照技术规范的格式初步编制 了《糖皮质激素类药物与股骨头坏死的医疗事故鉴定规范(建议稿)》，具体内同包括：适用范围、规范性引用文件、鉴定程 序、判断规则。该规范具有合法性、科学性及可行性，值得推广拥有。 关键词：糖皮质类激素；股骨头坏死；法医学鉴定 肾上腺糖皮质类激素(以下简称激素)治疗后股骨头坏死的医疗纠纷逐年增多，但由于激素类药物所致股 骨头坏死的机制、剂量尚不清楚，加上原有疾病与股骨头坏死之间的关联性也难以鉴别、确定，同一类案例在不 同鉴定机构所做的鉴定意见、不同法院所做出的判决，结果往往有较大差异。甚至截然相反，造成当事人纠诉缠 讼，有的多年不能结案，不仅使当事人疲惫不堪，也损害了鉴定的公信力和权威性。 为避免鉴定人的随意性，增强医疗事故鉴定准确性和权威性，维护社会安定和谐，应当制定“激素类药物与 股骨头坏死医疗事故技术鉴定规范”。笔者依据法律、法规和国家技术标准、技术规范，结合多年参加医疗事故 技术鉴定的切身体会，现拟定以下规范(建议稿)，希望抛砖引玉，希引起同行关注，促使相关部门尽快制定、发 布正式规范。 l 糖皮质激素类药物与股骨头坏死医疗事故技术鉴定规范(建议稿) 1．1 适用范围 本规范适用于在临床医疗活动中，医务人员为患者使用了激素类药物以后患者出现股骨头坏死而发生医 疗争议鉴定时，鉴定人评判激素与股骨头坏死有无因果关系，医方有无过失以及医方过失对股骨头坏死的参与 度。 1．2规范性引用文件 1．2．1卫生部《肾上腺糖皮质类药物临床应用指导原则》 1．2．2国家食品药品鉴定管理局审定的糖皮质激素类药品说明书 1．2．3最高人民法院《人体损伤残疾程度鉴定标准(试行)》 1．2．4卫生部颁布的单病种疾病临床路径、临床诊疗技术标准、规范、指南、原则、专家共识等技术标准、技术规 范。 1．2．5中华医学会《成人股骨头坏死诊疗标准专家共识(2011年)》 1．2．6卫生部推荐医疗机构使用，北京大学人民医院编著，卫生出版社《知情同意书汇编》 1．2．7卫生部审定教材《外科学》关于股骨头坏死肯定因素及可能因素的表述 1．3鉴定程序 1．3．1评判鉴定资料 1．3．2评判股骨头坏死 1．3．3评判激素与股骨头坏死的因果关系 1．3．4评判医方有无过失 1．3．5评判医方过失行为与股骨头坏死的因果关系及其医疗过失的参与度 1．4判断规则 1．4．1鉴定资料的评判规则 ．6】． 2013’医疗损害司法鉴定研讨会论文集 法医临床篇 依据《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》，对委托人提供的鉴定资料的真实性、完整性、充分性、 合法性进行审查。 1．4．2股骨头坏死的评判规则 依据中华医学会《成人股骨头坏死诊疗标准专家共识(2011年)》。对患者是否存在股骨头坏死做出诊断、鉴 别诊断及分期诊断。 依据《人体损伤残疾程度鉴定标准(试行)》进行伤残程度鉴定。 1．4．3激素与股骨头坏死的因果关系评判规则 (1)有必然的因果关系：激素使用大于药品说明书明示可能诱发股骨头坏死的剂量和／或时间，且患者无激 素以外的股骨头坏死的肯定因素和，或可能因素。 (2)有可能的因果关系：符合以下情形之一：①激素使用大于药品说明书明示可能诱发股骨头坏死的剂量 和／或时间，患者有激素以外股骨头坏死的肯定因素和／或可能因素；②激素使用不大于药品说明书明示可能诱 发股骨头坏死的剂量和／或时间．但患者无激素以外的股骨头坏死的肯定因素和，或可能因素。 (3)不能确立的因果关系：激素使用不大于药品说明书明示诱发股骨头坏死的剂量和，或时间，且患者有激 素以外股骨头坏死的肯定因素和，或可