零售药店设施设备和标识指南 双语标识【荐】.docVIP

武汉市零售药店设施设备和标识指南实施规范 一、指导思想 为提升药品零售企业整体形象和水平，根据《湖北省药品零售企业验收实施标准》（2006年修订稿）及《药品经营质量管理规范》，结合武汉市实际，制定本指南文件。武汉市内药品零售企业在新开办、变更地址或翻新改造时，可参考本指南文件。本文件是药店筹建设计的一个辅助指导文件，代表了监管部门对本地药品零售企业发展的思考，鼓励药品零售行业与时俱进，不断提高经营和质量管理水平。药品零售企业从业者不应仅满足最低开办标准，在筹建期间应与监管部门进行良好沟通，以使药店的设施设备和标识符合法规要求，有利于药品正确储存和销售。本文件并非药店装修标准设计，也并未包括每一特定药店的实际情况。企业负责人应结合实际结构和功能，承担全面准确的装修设计工作，以充分满足顾客需求和法律规定，并提升药店的整体专业形象。 二、总体目标 随着医药卫生体制改革深入和医药分开的逐步实施，国家鼓励社会药店积极承接医疗机构药房服务和其他专业服务，鼓励药品零售企业开展药妆、保健品、医疗器械销售和健康服务等多元化经营，满足群众自我药疗等多方面需求，药店已经逐步发展成为大众社区生活健康产品消费中心。药店经营形式分为连锁公司和单体药店，按经营特点可分为平价大卖场、超市店、社区店、商圈店、专科药店、药妆店、中药特色店、非处方药店、医院药房（医药分家托管）等。药店的设计应符合法规要求，设置合理的功能分区和销售流程，保证药品的储存条件，防止污染、差错发生。一个好的药店，除了拥有技术水平高、友好可亲的员工之外，药店内部的结构、设备材料、标识、颜色、灯光须良好的协调，营造一个和谐、友好又能突出专业特色技能的环境，给顾客留下良好的印象。筹建期间应充分考虑空间设计、功能分区、设施设备、标识指引、安全防盗、灯光音响、节能环保等因素，通过设计出良好的环境来提供高质量的药品和药学服务。 三、设施设备配备指南 营业场所分区。药店营业场所可根据店面大小及空间结构分成：处方药区(含药学服务区、拆零区)、中药饮片区（调剂加工区）、医疗器械区、自助选择区、非处方药区、保健品区、个人护理日化用品区、收银区、服务台、验收区、退货区、不合格药品区、顾客休息区、办公区等。 陈列展示设备。药店应配备便于药品陈列展示的设备，如传统的玻璃、木质柜台，也可采用轻型货架、整体橱柜或使用钛合金和钢化玻璃组合，每层高度可按需求自由调节，货架内配备背景灯光照明。各种材料的货架、柜台应整齐、协调，易于分类陈列，易于清洁。 冷藏设备。药品应按规定的温度储藏和陈列,药店应配备符合药品特性要求的温湿度调节和冷藏设备。需2-8℃冷藏药品应存放于冷藏柜中。需阴凉储存或20℃以下保存的栓剂等药品在高温季节可放入冷藏柜中，营业场所在室温超过30℃时应开启空调降温。药店可配备玻璃门的冷藏展柜，需冷藏药品应经妥善保护（透明塑料盒或塑料袋）后存放于冷柜中，防止因湿度过大影响外包装和药品质量。 中药饮片设施设备。饮片斗数量应满足临床配方需要，尽量避免合斗混杂，可根据传统工艺选材，如一定厚度的杉木材料制作药斗，通风防潮透气，并易于养护饮片质量。应根据中药饮片的特性选取不同材质的容器盛放中药饮片，如搪瓷、陶瓷、玻璃等。应配备净选和调配处方的场所、台面和戥称、电子称、冲筒、药筛、烤箱、粉碎机、切片机、煎药机、炒锅、电磁炉等设备。 涉及设施设备的GSP条款有： *6701 药店应有与经营药品规模相适应的营业场所和药品仓库。 6702 药店营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染物。 6703 药店营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。 6704 药店营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。 6705 药店库房内地面和墙壁平整、清洁。 *6801 药店应配置存放特殊管理药品的专柜以及保管用设备、工具等。 *6802 药店应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。 6803 药店应配置必要的药品验收、养护的设备。 6804 药店应配置调节温、湿度的设备。 6805 药店应配备保持药品与地面之间有一定距离的设备。 6806 药店应配置药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。 6807 药店经营中药饮片的，应配置所需的调配处方和临方炮制的设备。 6808 药店应配备完好的衡器及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。 *7701 药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存。 *7702 处方药与非处方药应分柜摆放。 *7703 特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。 7704 危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。 7705 危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。 7706 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。 四、标识标牌指南 药品零售企业营业场