晚期追赶现象.ppt

结果： SES组：一年TLR为5.7%，二年为8.1%，三年为10%； BMS组：一年TLR为14.2%，二年为15.5%，三年为15.5%； Log-rank test p=0.0007。 结论 SES植入后晚期TLR逐渐增高，表明存在晚期追赶现象，但BMS却没有上述现象。 临床研究（三） Two-Year Follow-Up of the Quantitative Angiographic and Volumetric Intravascular Ultrasound Analysis After Nonpolymeric Paclitaxel-Eluting Stent Implantation Late “catch-up” Phenomenon From ASPECT Study Park DW, Hong MK, Mintz GS, et al. J Am Coll Cardiol,2006,48:2432-9 目的 本研究旨在通过系列冠脉造影及 IVUS 检查评价植入无聚合物载体药物支架 2 年后对内膜增生（IH）的长期有效性。 入选标准（ASPECT，ASian Paclitaxel-Eluting Stent Clinical Trial） 单个de novo native 病变； 患者同意必要时CABG 出具书面同意并同意按时随访 排除标准 不满18岁； 出血素质或凝血障碍或拒绝输血； 同时参加了另一个介入器材或药物的研究； 对阿司匹林、氯吡格雷、不锈钢等过敏或禁忌； 孕妇； 可能影响随访、结果判定或预期寿命较短。 分组情况 n=81 低剂量组n=28 1.28μg/mm2 安慰剂组n=25 高剂量组n=28 3.10μg/mm2 0 n=23（排除2例TLR） n=26（排除2例TLR） n=27（排除1例TLR） 6M n=56（因拒绝再造影等原因排除20人） 2Y n=53最终完成二次造影及IVUS检查（排除12M时高剂量组 1例TLR，2Y时低剂量和高剂量组各1例完全闭塞） 安慰剂组n=17 低剂量组n=17 高剂量组n=19 指标 MLD(minimal luminal diameter) IH(intimal hyperplasia)=stent area – lumen area TLR 心脏性死亡 MI 支架内血栓 表 2 续 After Prevention After PCI 6M Follow-up 2Y Follow-up 结果 虽然 6个月安慰剂组 MLD（1.9±0.6mm）明显小于紫杉醇DES（低剂量组2.5±0.6mm，高剂量组2.6±0.5mm，p=0.004），但 2 年时三者已无统计学差异（安慰剂组2.3±0.6mm，低剂量组2.3±0.7mm，高剂量组 2.0±0.8mm，p=0.4 ）。 虽然 6 个月紫杉醇DES组IH明显小于安慰剂组（安慰剂组 23 ±18mm3 ，低剂量组14 ±11mm3 ，高剂量组 10±12mm3 ，p=0.017），但 6 个月至两年高剂量IH显著增高（高剂量组 13±14mm3 vs 低剂量组 4 ±7mm3 ，p=0.074；vs 安慰剂组 1 ±13mm3 ，p=0.019） 晚期TLR（大于1年）见于 2 例高剂量组患者； 在6M至2Y随访中无MI、心性死亡、支架内血栓发生。 结论 虽然 6 个月时无聚合物载体紫杉醇支架与裸支架相比对 IH 有明显抑制作用，但 2 年随访时发现高剂量组 IH 有显著追赶现象。 未发现晚期追赶 现象的临床试验 临床研究（四） 3-Year Comparison of Drug-Eluting Versus Bare-Metal Stents* *Applegate RJ, Sacrinty MT, Kutcher MA, et al. JACC Cardiovasc Interv. 2009 Mar;2(3):231-9. 目的 比较off-label (80%) 应用DES与应用BMS 三年的累计发生率及第二、第三年的发生率。 入选标准 （非前瞻性） DES：Feb,2004之后连续入选 （n=1285） BMS：Apr,2002-Apr,2003 FDA批准DES之前 （n=1164） 排除标准 有DES可供植入时，植入了BMS； 既植入了BMS又植入了DES （ n=8） 不能随访（BMS=17，DES=31） 分组 BMS组：n=1147 DES组：n=1246 其中SES=972 PES=262 both=12 指标