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检验文件 一．进货检验规程 采购(加工)件管理分类方法：对采购(加工)件根据其在治疗仪中的重要程度分为两类：用英文字母A、B表示。 A类部件----属重要部件，部件的质量直接影响仪器技术参数指标及性能 检验设备：耐压测试仪、功率计、自制工装、专用检测台、万用表等。 检验规则：全检 验收准则：达到相应技术指标标准的部件填写验收记录，登记入库； 对检验不合格部件，要求退换。 举 例：激光管、导光臂、开关电源、防腐泵、电磁泵、高压变压器、数字面板表等。 B类部件----控制器件，该部件的质量将影响部分功能 检验设备：万用表、自制工装、钢板尺等。 检验方式：抽检，抽检率为5%~10%。验证检测，采用标识确认、目测、简单拼装、对接等方式。 验收准则：抽检合格后的部件填写验收记录，登记入库（注明抽检率、批号）。如在抽检5%的抽检中有不合格件，加抽10%检验，合格后判为合格品入库。如仍有不合格件，判定此批产品为不合格产品，退回采购原地。 举 例：钥匙开关、应急开关、水压开关、脚踏开关和部分机加工工件，如激光管支架，压片、水箱箱体、电阻、电容、二极管、整流桥、电位器等。 KD系列进货检验见《CO2激光治疗机进货检验规程》。 二、生产过程检验 对组装、焊接装配的部件，按照工艺规范要求对生产过程实施自检、互检和专检。生产过程检验的目的，是确保对已加工(组装、焊接)完毕的组件满足技术要求。包含有关键工艺的生产过程其过程检验为关键过程检验，因此根据生产过程的重要程度，过程检验验收类别分为A类、B类。 例如：治疗机的控制组件（控制板组件、操作面板组件）和激光器组件在整机组装过程中是关键工艺（见工艺文件），这部分组件的组装、调试将影响到机器控制功能和正常使用，相应的生产过程属关键过程检验。 检验设备：检测台、自制工装、万用表、功率计、目测 检测方式：全检。 验收准则： 所有在生产过程检验的部件均填写检验记录，合格组件粘贴合格标识，置入合格区或转入下一工序。对不合格组件粘贴不合格标识，登记记录并注明原因，填写不合格品登记卡，提出返修、或报废意见，置入不合格品区域。 关键过程的检验根据其性能和要求有多项指标，在每项指标均合格下才是检验合格。检验合格粘贴合格标识置入合格区或转入下一工序。不合格品粘贴不合格标识，登记记录并注明原因，填写不合格品登记卡，提出处理意见，置入不合格品区域。 关键工艺的过程检验有： ①控制板：采用CO2线路板综合测试台（自制工装）检验，具体检测项目见检验记录表。 ②激光器：随整机调试、检测，检测项目见检验记录表。 生产过程检验项目有： KDP系列二氧化碳激光治疗机过程检验项目：整流版、控制面板、激光枪（器）。 KD—Ⅲ型二氧化碳激光治疗机过程检验项目：操作面板、控制板、保护板、高压电源板、水冷系统、衰减器、激光器。 过程检验见《CO2激光治疗机过程检验规程》。为了便于追溯，在生产过程中所涉及到关键部件、组件，须记录进货批号或生产编号。 三、最终产品检验 CO2激光治疗机整机检验； CO2激光治疗机整机检验依据《KD系列CO2激光治疗机》企业标准，逐项检验。检验类别有外观检验、性能检验和安全检验。根据企业标准中要求的检验项目，逐项进行。 外观检验：直观法验证。 性能检验： 输出激光束：模式：多模、基模。 光斑（焦点）直径：不大于0.5mm。 治疗机终端输出激光功率： ①功率：（采用多模激光器）见下表 管长(L=mm) 385 500 1000 型号 关节数 功率(W) KDP-15 0 10W KDP-20 2 14.0W 3 12.5W KD-III 4 27W 6 23W 测量原理图： ②终端输出激光功率检验： 检验方法：打开激光器，在稳定工作电流（Ig）下运转，经预热后，用遮光法读取功率计读数。共测量五次，取平均值。 3）终端输出激光功率不稳定度检验：治疗机为内藏式循环水，检验10分钟内功率不稳定度。St ≤ + 10% 检验方法：用挡光板遮断激光束，对功率计调零。然后打开挡板，记录功率计的下一个读数Pi,10分钟内共读取10次，按下式求出功率不稳定度St 式中：Pmax--10次测量中测得的最大功率； Pmin--10次测量中测得的最小功率。 A. 在额定状态下运行，进行上述步骤测量并计算St； B. 在额定75%状态下运行，进行上述步骤测量并计算St； C. 在额定50%状态下运行，进行上述步骤测量并计算St。 4）终端输出激光功率复现性检验：Rp ≤ + 10% 检验方法：将治疗机调至额定工作状态，按下激光控制开关，使治疗机输出激光。用激光功率计测量，并记下第10秒时功率计读数Pi,断开激光控制开关，间隔1分，再按下激光控制开关，共重复五次。按下式计算出终端激光