高效液相色谱仪确认方案.docVIP

高效液相色谱仪确认方案 目 录 确认方案审批 文件编号 SMP-YZ-001-00 起草人 日期 年 月 日 审核人 日期 年 月 日 批准人 日期 年 月 日 确认小组成员与确认实施计划 1.确认小组成员 姓 名 职 务 部 门 职 责 经理 设备部 负责设备开箱检查与技术资料的收集 QC 质量控制部 起草仪器操作规程,参与仪器安装及运行确认 主任 质量控制部 负责确认方案的起草与培训﹑确认组织实施,确认过程偏差的处理﹑确认记录的收集与审核,确认结果的评价与确认报告的起草 电工 设备部 参与安装确认,负责仪器安装环境的检查 工程师 普源公司 负责仪器安装及运行确认,并按厂方标准对操作员进行仪器操作﹑维护的培训 计量员 江西省计量 测试研究院 负责仪器的性能确认 主任 质量保证部 负责确认方案﹑报告的审核 经理 质量管理部 负责确认方案﹑报告的批准 2.确认实施计划 2.1确认方案的培训:2012年12月17日至2012年12月18日 2.2安装、运行确认及仪器的操作培训:2012年12月19日至2012年12月22日 2.3性能确认:2013年01月14日至2013年01月18日 确认方案 1. 概述 RIGOL L-3000高效液相色谱仪为北京普源精仪科技有限责任公司