抗菌药物市场现状及研发进展.pdfVIP

海 外 参 考 抗菌药物市场现状及研发进展 1 市场现状 大环内酯类抗菌药物也是常用亚类抗菌药物之一，但主 2009 年，全球抗菌药物销售额达 420 亿美元，占抗 要限用于治疗呼吸道和泌尿道感染。值得注意的是，在 感染药物（还包括抗病毒药物和疫苗）市场的 46%，占 过去 10 年间，某些国家的抗菌药物使用程度下降明显。 总药物市场的 5%。抗菌药物市场非常成熟，过去 5 年 尤其是在法国和日本，2000-2009 年间的抗菌药物使用 的年均增长率仅为 4%。相比之下，抗病毒药物和疫苗 程度分别下降了 21% 和 15%。抗菌药物使用程度下降与 销售额的同期年均增长率分别达到 16.7% 和 16.4%。 考虑到并希望减少抗菌药物耐药性问题密切相关，而最 按销售额计，头孢菌素类抗菌药物是抗菌药物中最 理想的抗菌药物使用模式无疑是先进行实验室试验探明 大一类亚类抗菌药物，2009 年的全球销售额达 119 亿美 具体致病菌，再据此选用适宜的抗菌药物治疗。 元（表 1），主要畅销药物包括盐野义制药公司的头孢卡 品（cefcapene/Flomox）、Roche 公司的头孢曲松（ceftriaxone/ 2 研究与开发 Rocephin）和 GlaxoSmithKline 公司的头孢呋辛（cefuroxime/ 由于致病菌特别是那些能够潜在危及生命的病原体 Zinnat）等。头孢菌素类抗菌药物的销售额占总抗菌药物 对抗菌药物的耐药性渐趋常见，临床对能用于治疗医院 市场的 28%，在过去 5 年增长了 3.4%。抗菌药物中的第 获得性和社区获得性细菌感染的新抗菌药物和新型亚类 二大亚类抗菌药物是广谱青霉素类抗菌药物，2009 年的 抗菌药物的客观需求均已提高。近期发表的一份报告指 全球销售额达 79 亿美元，占总抗菌药物市场的 19%，5 出，目前最迫切需要对下列病原体有活性的新抗菌药物： 年增长率为 5%。 屎肠球菌、金黄色葡萄球菌、鲍曼不动杆菌、肺炎杆菌 （肺炎克雷白菌）、绿脓杆菌（绿脓假单胞菌）和肠杆菌属。 表1 2009年全球各亚类抗菌药物的销售额 这些病原体合称为“ESKAPE”（由此 6 种病原体英文名 抗菌药物类别 销售额（亿美元） 的首字母组成，意喻“escape”），是目前在美国引起大 头孢菌素类抗菌药物 119 多数医院感染的致病菌，但可有效“逃避”现有抗菌药 广谱青霉素类抗菌药物 79 物的“打击”。 氟喹诺酮类药物 71 遗憾的是，过去 30 年中只开发上市了两个新型亚 大环内酯类抗菌药物 48 类抗菌药物，即 Pfizer 公司于 2000 年首次获得批准的噻 其它抗菌药物 37 唑烷酮类抗菌药物利奈唑烷和 Cubist 公司于 2003 年首 其它β-内酰胺类抗菌药物 27 次获得批准的环脂肽类抗菌药物达托霉素（daptomycin/ 四环素类抗菌药物 16 Cubicin）。此外，近年来也上市了数个对较老的抗菌 氨基糖苷类抗菌药物 10 药物耐药的菌株仍可能有活性的现有抗菌药物的衍生 窄谱青霉素类抗菌药物 9 物。其中在美国，近 5 年内获得批准的 3 个新抗菌药 甲氧苄啶（trimethoprim） 3 物 分 别