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第 7 卷第 1 期 总第 69 期 二〇〇九年元月•己丑年 81 EXPERT VIEWPOINT 专家视点 普及中药安全性知识 提高医患对中药安全性的认识 梅全喜 （广州中医药大学附属中山中医院，中山 528400 ） 关键词：中药学；临床药物学；安全性；有毒中药 近年来国内外频繁发生的一系列中药安全性 会（CSM ）建议应立即禁止使用含有马兜铃的中草 事件，使中药安全性问题成为人们讨论的热门话 药，同时英国医药管理局（MCA ）也提出了对马兜 题，有人（包括医务人员和普通群众）坚持“中药 铃在全英范围内进行暂时性禁用。2000 年 6 月，美 安全无毒论”，有人宣扬“中药毒性严重泛滥论”， 国食品药品监督管理局（FDA ）命令停止进口、制 认为中药的安全性已到了无法接受、无法控制的地 造和销售已知含有和怀疑含有马兜铃酸的原料和 步了。我们如何认识和对待中药安全性的问题呢， 成品，结果多达 70 余种中药材被列入名单。2000 笔者认为对待中药安全性问题，既要做到充分认 年 11 月，世界卫生组织（WHO ）在其药物通讯中 识、又要做到理性对待、更要做到加强研究、积极 发出类似的警告，西班牙、奥地利、埃及、马来西 宣传、合理应用，以避免或减少中药安全性事件的 亚、菲律宾、日本等国纷纷效仿。2003 年 2 月，包 发生，这才是我们广大医药人员和普通人民群众对 括新华网在内的国内众多媒体发布了“龙胆泻肝丸 待中药安全性的正确态度。为此作者在 2007～2008 有可能导致尿毒症”的消息，引起国人的高度关注。 年度曾就“中药（或中成药）安全性问题”这个讲 3 月，国家药品监督管理局发文，“决定对含关木通 题在中国中医药学会、广东省中医药学会、广东省 的‘龙胆泻肝丸’严格按处方药管理，在零售药店 药学会、广东省执业药师培训中心及部分医院主办 购买时必须凭医师处方。患者应在医师指导下严格 的科普论坛、培训班、学习班及学术会议上作过近 按适应症服用”。近年来，有因长期服用龙胆泻肝 20 场讲座或报告，深受广大医药工作者和普通人民 丸而致肾衰的患者状告北京同仁堂。2003 年 4 月， 群众的欢迎。我们广大的医药人员都应该积极行动 国家食品药品监督管理局取消了关木通的药用标 起来，充分发挥自己应有的作用，通过科学普及宣 准。2004 年 8 月又取消了广防己、青木香的药用标 传，让更多的人能正确认识到中药的毒副作用，避 准，并对含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中 免或降低中药不良反应发生率，做到安全有效、合 药制剂严格按处方药管理。 理地使用中药。 1.2 日本小柴胡汤事件 20 世纪 70 年代初期，日 从“马兜铃酸事件”到“含汞、砷中药安全性 本的津村顺天堂制成了小柴胡汤颗粒制剂，同时有 事件”，再到笔者亲历参与医疗事故鉴定的“云南 地滋教授发表了“津村小柴胡汤颗粒对慢性肝炎有 白药中毒致死事件”，中药安全性问题事件在近些 治疗效果”的报告，刹时间在日本引起不同凡响。 年来频频发生，人们不仅要问，这一向自称为“安 小柴胡汤成了畅销药，舆论认为日本汉方走向现代