GSP对养护员提问.docVIP

　GSP检查员有可能对养护员现场提问问题： 一．药品为什么做养护?职责是什么? 养护工作是保证药品在库合格的一个重要环节，如果不做好养护工作，可能有很多药品在有效期内就失效，那就导致不确定的用药不安全因素，所以要做好养护工作。 养护员的职责： 1 依据企业《药品储存管理制度》的要求和GSP有关规定，指导保管员，正确分库（区）、分类、合理存放药品，实行色标管理，纠正药品存放中的违规行为。依据《药品陈列管理制度》的要求和GSP有关规定，指导保管员对药品进行分类摆放和管理。 2 坚持“预防为主”的原则，依据药品流转情况，季节变化和市场药品质量动态，确定药品养护方案，拟定药品养护计划。　　 3 依据养护计划，对库存和陈列药品进行质量检查，依据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。　　 4 每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。　　 5 定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护，确保设施设备和监控仪器的正常运行。 二．平时从事哪些工作? 指导保管人员对药品进行合理储存；检查在库药品的储存条件，温湿度的监测和管理；对库存药品根据流转情况进行养护和检查，并做好养护记录；对养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的管理；建立养护档案等。 二．中成药、西药、中药饮片如何养护?中药饮片有几种养护方法? 中药的储存与养护　1 常温储存的温度不超过10-30℃，相对湿度35％－75％。　2 植物类药材：一般常温储存。　3 贵细药材：阴凉和冷藏存放。　4 动物类中药：极易生虫，泛油，并具有腥臭气味。适宜储存在冰柜中并与其他药品隔离。这类药材易造成鼠害，应加强防鼠。6、公司中药饮片库都是按阴凉库储存　5 易燃药材应密封在阻燃的容器内、危险品95%酒精公司无货，并按消防管理要求安全储存。　7、 根据中药的品种、性质和保管要求、储存条件，分库、分类存放。　8、 品名容易混淆的品种，应分开存放。　8 中药必须定期采取养护措施，每月度检查一遍，发现需要养护的中药饮片依据中药的性质采取干燥、晾晒等养护措施，我们不能进行养护的委托有能力的饮片公司养护。9、库房根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施，并做好养护记录。出现质量问题，立即采取补救措施。 10、中成药、西药的养护主要是要求检查储存条件，防止不适当的温湿度环境下储存，注意近效期药品的过期情况，近效期药品计算机系统有预警系统，过期药品计算机系统自动锁定。 三． 温湿度范围?超标如何处理? 冷库温度为2～8℃；阴凉库温度不高于0—20℃；常温库温度为10～30℃；各库房相对湿度应保持在35～75％之间。超标时则视情况处理，如湿度超标，则需打开石灰缸、空调除湿等，温度超标，则需用空调等方法降温。 四．养护中发现问题如何处理 养护中发现的不同的问题，要有不同的处理，如通风、降温、增温、除湿、加湿等养护措施，还有中药的翻晒、筛选等、有利于养护特性要求，我公司中药养护主要是委托生产企业养护，有委托协议。 近效期药品要催销，而养护中发现的已不合格的药品则进入不合格药品处理程序。 五、公司有无重点养护品种?什么品种要进行养护? 近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、由于异常原因可能出现问题的药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、短效期的药品（从出厂到过期不到6个月），重点养护计划内容有，丸剂、栓剂、生物制品、效期、拆零药品、含麻黄碱制剂，对中药饮片，易长虫、走油、霉变、挥发等药品列入重点养护。一般养护、我公司对仓库进行划区，按三三四的原则养护，以保证所有药品在三个月内均进行过养护。对陈列的药品每月检查指导。养护和检查均要做好相关记录。 六．如何汇总、分析养护信息? 每季度对养护检查、近效期、长时间储存情况等进行汇总分析。 七.设施设备登记、检查、维修工作做没做?有何记录? 做了。有设施设备管理台帐、设备使用记录、设施设备检查维修保养等记录。 八．发现过期药品如何办?假如是过期药品，供货方又同意给退换，如何处理? 回答：电脑进行控制，库存锁定隔离，联系采购进行退厂处理 按照不合格品种的处理程序办理：填写不合格品种台账。过期药品一般不进行退换，如果确实要进行退换，我们会打电话到当地药监部门不合格药品情况汇报后经同意才进行退换。 九．养护记录的内容是什么? 包括：品名、规格、生产企业、批号、批准文号、有效期、数量、质量状况、养护措施、处理结果、检查日期，在计算机系统中自动生成报表。 十.公司质量方针?接受过何种培训? 回答：全员参与、全程管理、一票否决、质量第一。公司自己培训3次，培训内容，与库房管理相关的知识培训。 十一、五距、五区、色标？ 十二、什么是药品？ 一三、冷藏药品运输仓储？ 　　　　　　　　　　GSP检查员