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A3910400 变更《放射诊疗许可证》 一、行政审批名称、性质 1、名称：变更《放射诊疗许可证》 2、性质：行政许可 二、设定依据 2005年9月14日国务院令第449号公布，自2005年12月1日起施行的《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条：使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。 三、实施权限和实施主体 （一） （二）县区级卫生负责辖区内X射线影像诊断项目放射诊疗许可证的变更管理和校验工作。 （三）同时开展不同类别放射诊疗工作的，由具有高类别审批权限的卫生和计划生育委员会负责放射诊疗许可证的变更管理和校验工作 四、行政审批条件 （一）基本条件: 1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； 2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设备设施； 3.具有质量控制与安全防护专兼职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器； 4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； 5.具有放射事件应急处理预案； 6.放射工作人员符合有关规定和要求。 （二）医疗机构开展不同类别放射诊疗工作应当分别具有下列人员： 1.开展放射治疗工作的，应当具有： 1）中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师凭专业技术职称证和医师执业证书确认； 医师执业范围注册为“医学影像和放射治疗”的，符合下列条件之一的也可认可：①根据卫生部、国家发改委、财政部联合发布的《大型医用设备配置与使用管理办法》第二十一条的规定，接受了大型医用设备上岗人员岗位培训，取得放射肿瘤医师上岗资质的中级以上专业技术职务任职资的医师；②2000年以前获得中级以上专业技术职务任职资格并且从事肿瘤放射治疗工作7年以上。 2）病理学、医学影像学专业技术人员凭医师执业证书确认； 3）大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员凭学历证书或专业技术职称证确认； 符合下列条件之一的人员也可以认可：①大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格从事放射治疗工作两年以上的物理专业人员；②大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的非物理专业人员，接受了大型医用设备上岗人员岗位培训，取得相应物理师上岗资质的人员。 4）放射治疗技师和维修人员凭上岗证或专业技术职称证确认; 符合下列条件之一的也可以认可：①获得放射或放射医学技术技师资格；②接受了大型医用设备上岗人员岗位培训，取得相应技师上岗资质的人员。 2.开展核医学工作的，应当具有： 1）中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师凭核医学专业技术职称证确认和医师执业证书确认； 医师执业范围注册为“医学影像和放射治疗”，符合下列条件之一者，也可以认可：①2000年以前获得中级以上专业技术职务任职资格并且从事核医学工作7年以上；②取得相应核医学医师上岗资质的中级以上专业技术职务任职资格的医师。 2）病理学、医学影像学专业技术人员凭医师执业证书确认； 3）大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师凭学历证书或专业技术职称证确认。 3.开展介入放射学工作的，应当具有： 1）大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师凭学历证书或专业技术职称证和医师执业证书确认； 2）放射影像技师(凭上岗证或专业技术职称证确认)； 3）相关内、外科的专业技术人员凭医师执业证书确认； 4.开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师凭医师执业证书确认。 （三）医疗机构开展不同类别放射诊疗工作应当分别具有下列设备： 1.开展放射治疗工作的，至少有一台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备； 2.开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备； 3.开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备； 4.开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。 （四）医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品： 1.放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪； 2.开展核医学工作的，设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪； 3.介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。 （五）医疗机构应当对下列设备和场所设置醒目的警示标志： 1.装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志； 2.放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明； 3