浅析零售药店质量管理关键环节控制.pdfVIP

◎呷 珊D~IAI代ICIED远UCAT程OItlO教FC 第201102卷年第611月期总上··第半13月9期刊 浅析零售药店质量管理关键环节控制 王 平 (北京同仁堂商业投资集 团有限公司，北京 100035) 摘 要：药品是预防、治疗、诊断疾病，保证人民健康的特殊商品。药品零售企业是直接面对消费者的最后一个环节，做好药品重点 环节质量管理控制，是药品质量的重要保证。本文根据相关法律法规的要求，结合药品零售企业实际质量管理情况，重点关注了首营 审批、药品验收、药品陈列、药品的销售、非药品的管理等零售药店质量管理关键环节，分析了容易出现的问题及应对方式，从而有 利于保证人民的用药安全。 关键词：零售药店 ；质量管理；关键环节；控制 doi：10．3969~．issn．1672—2779．2012．11．094 文章编号：1672—2779(2012)一11-0140—02 近年来，国家不断强化药品的管理，从生产源头抓起， 为污染药品。药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列 新的 《药品生产质量管理规范》的出台是最强有力的依据 。 和储存：①药品与非药品、内服药与外用药应分开存放， 针对流通环节 ，除坚决贯彻执行 《药品管理法》等基本法 易串味的药品与一般药品应分开存放 。②药品应根据其温 规外 ，对药品零售企业的重点监管逐年强化。对药品经营 湿度要求，按照规定的储存条件存放 。③处方药与非处方 中关键环节的质量控制 ，是保证药 品质量 的重要保障，从 药应分柜摆放 。④特殊管理的药品应按照国家的有关规定 而保证人民群众 的用药安全有效。 存放。⑤危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈 首营企业和首营品种的审批是药品进入零售药店的第 列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理 一 道关，也是最关键的环节之一。首营企业 ，指购进药品 和存放。⑥拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包 时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 装的标签。⑦中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、 首营品种，指本企业 向某一药品生产企业首次购进的药品。 串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。 药品零售企业在执行首营审批时，主要依据 《药 品管 药品的陈列与摆放直接关系到药店的经营利益 ，因此 理法》、 《药 品经营质量管理规范》等法律法规，索取、查 零售药店在经营过程 中常见陈列 问题，主要有 ：①未严格 验、留存供货企业有关证件、资料，并核实销售人员出示 做到分类陈列，如治疗类似或相 同疾病 的药物 ，处方药与 的授权书原件 以及本人身份证原件。在审核首营企业及首 非处方药为方便销售，存在混放情况。②不能做到 “先产 营品种过程中，应注意具体几个 比较常见的问题。一是资 先出”、“近期先出”和按批号销售的原则。③不能严格按 质的合法性和合格性；二是资质与所提供的药品实物核对 照温度的要求陈列和储存药品。有部分药品，需要 2～10 的一致性；三是业务人员的资质审核，必须确认供货企业 ℃的储存环境 ，需要药店配备冰箱。有些药店为了节约经 的法人授权委托书委托的业务人员与本企业进行业务的人 营成本，将这部分药品直接陈列在柜台内，严重损坏药品 员是同一人 ，并查验和留存该业务员的身份证复印件 ；四 的药效，降低药 品的质量。④中药饮片斗前的正名正字书 是所有材料均需加盖供货企业的公章 。另外，药品的购货 写不规范，也是陈列常见的问题。有些是由于地区用药差 渠道也是首营审核的一项重要内容。作为药品零售企业， 异和 习惯叫法不一样，造成不是正名正字 。还有 《中华人 需要在审批资质时确保资质 的合法性，从而杜绝从挂靠经 民共和国药典》基本上每 5年出 1个新版，新旧版之间因 营的单位购进药品。 药材