试论制药设备GMP功能及其应用.pdfVIP

卫生与健康 IIN- 试论制药设备GNP功能及其应用 袁 磊 (哈药集团三精制药股份有限公司) [摘 要]GMP~ttJ药品生产全过程的控制管理越来越受到重视，本文在从净化，清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要 求基础上 ，提出相关结构设计内容，对于规范我国制药设备GMP有着积极作用 。 [摘 要]GMP 制药设备 功能设计 结构设计 中图分类号：Tf~460．5 文献标识码 ：A 文章编号：1009-914X(2012)30-0604一Ol 0引言 旦投入使用，要改变几乎是不可能的，如：夹套加热类容器设备的结构，随着规 GMP源于美国FDA，其指导思想在于对药品生产全过程的控制管理，以达 格变大，使用中发现传热受热的均匀性越不好，正态曲线变化的规律越明显，故 到药品是 “安全 的，有“效”的，实施后产生了良好的社会效果，并迅速地被国际 很多大型设备的正双锥结构改进为长双锥、过去短粗状的多能提取罐改进