舒尔通合剂质量标准研究.pdfVIP

中医研 究 2012年9月 第25卷 第9期 TCMRes．September2012Vo1．25No．9 通信作者 ：王莹，博士，讲师，E-mail：yingwang~770224@163．com 2010243) }基金项 目：黑龙江省普通高等学校青年学术骨干支持计 收稿 日期 ：2011—11—13；修 回日期 ：2012—02—22 划项 目(编号 1152G050)；黑龙江省卫生厅科研项 目(编号 (编辑 陶 珠) 文章编号：1001—6910(2012)09—0064—04 · 药 学 研 究 · 舒尔通合剂质量标准研究 叶延程 ，赵 良存 (甘肃省武威肿瘤 医院，甘肃 武威 733000) 摘要 目的：建 立舒尔通合 剂 的质 量控制 方法 。方 法：对 舒 pH值至 1～2，用乙酸乙酯提取 2次 ，每次 10mL，合 尔通合剂 中黄芩 、苦参进行薄层色谱鉴别 ；采用 HPLC法对 并提取液 ，蒸干 ，残渣加甲醇 1mL使溶解 ，作为供试 黄芩苷进行含量测定。结果：薄层色谱斑点清晰，阴性对照 品溶液及阴性样 品溶液。另取黄芩对照药材2g，加 无干扰 ；黄芩苷进样量在 0．0822～1．6440 g范围内线性 水煎煮30min，同法制成对照药材溶液。再取黄芩 关系 良好 (r=0．9995)，平均 回收率为 98．78％，RSD为 苷对照品，加 甲醇制成每 mL含 1mg的溶液 ，作为 1．05％(n=9)。结论 ：本研究建立的TLC和 HPLC法专属 对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典))2OLO版一 性强、准确度高、重复性好 ，可用于舒尔通合剂的质量控制。 关键词 ：舒 尔通合剂／药效学；质量标准 ；HPLC；黄芩苷 部附录ⅥB)试验 ，吸取上述4种溶液各 10 L，分别 ll簿 。 中图分类号 ：R284 文献标志码 ：B 点于同一 以羧 甲基纤维素钠为黏合剂 的硅胶 G薄 doi：10．3969／j．issn．1001—6910．2012．09．032 ， 层板上 ，以乙酸乙酯 一丁酮 一甲酸 一水 (5：3：1：1) 舒尔通合剂是院内自行研制的医院制剂 ，处方由 为展开剂 ，展开 ，取 出，晾干 ，喷 以 10g／L三氯化铁 黄芩、苦参、板蓝根 、白鲜皮、夏枯草、黄药子、拳参、败 ll 纛 乙醇溶液。供试品色谱 中，在与对照药材及对照品 酱草、甘草9味中药组成，具有清热解毒 、化瘀散结功 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；阴性对照色 能，用于肝气郁结、火毒内蕴所致的食管和贲门上皮 谱无干扰，见图 1。 增生、急性扁桃体炎。为了有效控制制剂质量，本研 ∞ll一 究采用薄层色谱法对制剂中黄芩 、苦参进行了定性分 析，并采用 HPLC法对黄芩苷进行含量测定。 1 药品、试剂与仪器 一一一一一．．一 舒尔通合剂 ，甘肃省武威肿瘤医院制剂室提供 ， 批 号2