吉林省医药采购服务中心.doc

吉林省医药采购服务中心 MEDICNE PURCHASE SERVICE CENTER of JILIN PROVINCE 业 务 手 册 （暂行） 一 生产（经营）企业名称变更 参与吉林省药品集中采购的生产（经营）企业在采购周期内,如发生名称变更到吉林省医药采购服务中心进行更名所递交的资质证明材料如下 : （一）《企业名称变更申请书》（格式见附表1）； （二）由工商行政管理部门核发准予变更证明； （三）变更名称后的主体资质证明材料的复印件具体包括如下: 1、药品生产（经营）许可证（副本，附企业名称变更记录）； 2、营业执照（副本）； 3、GMP（GSP）证书； 4、组织机构代码证； 5、税务登记证或增值纳税申报表。 注:1、如新换证，需提供原始证照的变更记录。 2、涉及企业其他信息变更，且需工商部门或药监部门审批的，参照上述情况执行。 3、以上所有资料加盖生产（经营）企业公章。 二 生产（经营）企业被授权人 或联系方式变更 （一）生产（经营）企业被授权人变更，具体要求如下： 1、生产（经营）企业出具《被授权人变更》（格式见附表2），法定代表人签字或盖章。 2、由生产（经营）企业法人签署的《法定代表人授权书》（格式见附表3）被授权人本人身份证（正面及背面）复印件，注明联系方式、电话、传真等。 （二）生产（经营）企业联系方式变更具体要求如下： 1、药品生产（经营）企业被授权人持本人身份证、《法定代表人授权书》前往吉林省医药采购服务中心办理登记。 2、加盖单位公章的《企业联系方式变更》（格式见附表4），附更改后的联系方式。 注：1、涉及企业其他信息变更，不需要其他行政部门审批的，参照上述第（二）款情况执行。 2、以上资质证明材料加盖生产（经营）企业公章。 生产（经营）企业变更 生产（经营）企业药品生产许可证、营业执照、GMP证书组织机构代码证、税务登记证主体资质证明材料变更时递交材料具体要求如下： 1、《生产（经营）企业信息变更申请书》（格式见附表）； 2、由生产（经营）企业法人签署的《法定代表人授权书》被授权人本人身份证（正面及背面）复印件，注明联系方式、电话、传真等变更后的主体资质证明材料的复印件 注：以上资质证明材料加盖生产（经营）企业公章。  药品信息变更 药品生产企业办理药品信息变更时（除变更企业名称和药品转厂外），递交材料具体要求如下： （一）《药品信息变更申请书》（格式见附表）； （）资质证明材料，具体包括如下： 1、《药品（再）注册批件》或《进口药品注册证》（《医药产品注册证》）; 2、药监部门关于变更有关药品名称、商用名、剂型规格等事项的相关文件复印件; 3、药品检验报告书； 4、药品质量标准； 5、药品说明书原件。 注：以上资质证明材料加盖生产（经营）企业公章 五 药品生产（经营）企业 帐号和密码 生产（经营）企业交易帐号、密码遗失的，需向吉林省医药采购服务中心交易帐号、密码，需递交材料如下： 生产（经营）企业向吉林省医药采购服务中心递交《法定代表人授权书》及《生产（经营）企业帐号、密码重置申请书》（格式见附表7）； 《生产（经营）企业帐号、密码重置申请书》中附被授权人身份证（正面及背面）复印件，于骑缝处加盖生产（经营）企业公章； 不收取传真及复印件。  药品转厂 生产企业办理药品转厂，递交材料具体要求如下： （一）由新生产企业递交《药品变更申请书》（格式见附表8）； （二）由国家药品监督管理局核发的《药品补充申请批件》； （三）递交新生产企业主体资质证明材料复印件，具体包括如下： 1、药品生产（经营）许可证（副本）； 2、企业法人营业执照（副本）； 3、GMP（GSP）证书； 4、组织机构代码证； 5、税务登记证或增值纳税申报表。 （四）药品资质证明材料复印件，具体包括如下： 1、《药品（再）注册批件》或《进口药品注册证》（《医药产品注册证》） 2、药品检验报告书； 3、产品质量标准； 4、产品说明书原件； 5、最新的物价批文。 注：以上资质证明材料均需加盖企业公章 附表1： 平行粘贴， 附表2： 被授权人变更 致：吉林省医药采购服务中心 ____________________公司由于______________________（原因）被授权人由__________变为________________________________（被授权人的姓名、职务、身份证号，与身份证复印件一致，否则视为无效）。 特此申请，望予接洽办理。 法定代表人签字或盖章： 代理人（被授权人）签字或盖章：